Efficacy and safety of <scp>ME3183</scp> , an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with plaque psoriasis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: There is an unmet need for oral psoriasis medications with improved efficacy and safety. OBJECTIVES: We evaluated the efficacy and safety of oral ME3183, a novel phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis. METHODS: This was a randomized, double-blind, placebo-controlled study with a 16-week double-blind treatment period. Patients were randomly assigned (1:1:1:1:1) to oral ME3183 5 mg twice daily (BID), 10 mg once daily (QD), 7.5 mg BID, 15 mg QD or placebo. RESULTS: In total, 132 patients were randomly assigned to ME3183 5 mg BID (26 patients), 10 mg QD (26 patients), 7.5 mg BID (26 patients), 15 mg QD (27 patients) and placebo (27 patients). The proportions of patients achieving ≥75% reduction in baseline Psoriasis Area and Severity Index scores at Week 16 (primary endpoint) were 58.3%, 32.0%, 61.5% and 52.0% in each ME3183 group, respectively, versus 14.8% in the placebo group (all p < 0.01 vs. placebo, except for the 10 mg QD group). The most common adverse events across the ME3183 groups were diarrhoea (16.0%-38.5%), nausea (7.7%-30.8%) and headache (7.7%-42.3%). CONCLUSIONS: ME3183 should be further investigated as a safe and effective treatment alternative for moderate to severe plaque psoriasis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».