Efficacy and safety investigation of LIMAN technology based curcumin formulation on knee osteoarthritis: a randomized double-blind placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Knee osteoarthritis is the most common and extensively studied form of osteoarthritis, with varying prevalence reported across studies. Although the presentation of knee osteoarthritis can differ among individuals, it typically manifests as joint pain, stiffness, and restricted mobility, often accompanied by muscle weakness and balance issues. The present clinical study aimed to evaluate the safety and efficacy of Maxicuma®, a highly bioavailable form of curcumin, made from ethanolic extract of turmeric, at two different doses in reducing the symptoms and improving the functional status in individuals with knee osteoarthritis. Methods A total of 180 subjects with knee osteoarthritis as per NICE criteria were recruited into the study and severity of either Grade II or Grade III was assessed by radiographic analysis as per Kellgren-Lawrence (KL) scale. Participants received a daily single dose of either placebo, Maxicuma 100 or Maxicuam 250 per day for 90 days. Efficacy was assessed using WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), VAS (Visual analog scale) and treadmill walk test to understand severity, intensity of pain and physical performance respectively, at day 30, day 45, day 60 and day 90. Results The test item was well tolerated with no major adverse events reported. A total of 180 and 174 subjects were considered for intention-to-treat and per-protocol analysis, respectively. Both doses of Maxicuma® demonstrated statistical significance ( p < 0.05) compared to placebo starting from day 30 across all efficacy measures. Conclusion Findings from this clinical study indicate that Maxicuma® 100 mg and 250 mg are effective and well-tolerated supplement options for managing knee osteoarthritis. Both dosages showed potential in improving clinical symptoms and enhancing functional outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».