Efficacy and safety of dapagliflozin in patients hospitalized with COVID-19 with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis of the DARE-19 randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although several previous studies tested SGLT2 inhibitors in the setting of an acute, non-cardiovascular illness, detailed information on their efficacy and safety among participants with and without type 2 diabetes (T2D) from double-blind randomized trials is lacking. In this secondary prespecified analysis of the Dapagliflozin in Respiratory Failure in Patients with COVID-19 (DARE-19) trial, we sought to evaluate the safety and efficacy of initiating dapagliflozin during acute illness with COVID-19 in patients with and without T2D. METHODS: The DARE-19 trial randomized 1250 patients hospitalized with COVID-19 and cardiometabolic risk factors to dapagliflozin or placebo. T2D was present in 636/1250 (50.9%) of the cohort. Dual primary outcomes were evaluated: prevention (time to new or worsened organ dysfunction or death) and a hierarchical composite outcome of recovery (change in clinical status by day 30). Key biomarkers (serum bicarbonate, estimated glomerular filtration rate [eGFR], hematocrit, and glucose) and safety were assessed in participants with and without T2D during index hospitalization. RESULTS: Among patients with T2D, the prevention outcome occurred in 10.9% receiving dapagliflozin versus 13.9% receiving placebo (hazard ratio [HR] 0.76, 95% CI 0.49-1.18). In patients without diabetes, the event rate was 11.5% with dapagliflozin versus 13.3% with placebo (HR 0.86, 95% CI 0.55-1.35; interaction p = 0.668). For the primary recovery outcome, no significant differences were observed between dapagliflozin and placebo groups regardless of diabetes status (interaction p = 0.222). Close laboratory monitoring revealed similarities in serum bicarbonate, eGFR, or hematocrit for the dapagliflozin and placebo groups, irrespective of T2D status. Any serious adverse event was reported in 12·7% of patients in the dapagliflozin group, 14·3% in the placebo group among patients with T2D, and in 8·5% of patients in the dapagliflozin group, and 11·9% in the placebo group in patients without T2D. Diabetes ketoacidosis was reported in two patients with T2D in the dapagliflozin group. CONCLUSIONS: Initiating dapagliflozin in patients hospitalized for acute COVID-19 was well tolerated and safe, irrespective of T2D status. Serum biomarker levels remained stable and comparable between treatment groups, indicating no increased risk of adverse metabolic or renal effects with dapagliflozin in this clinical scenario. TRIAL REGISTRATION: The trial was registered on ClinicalTrials.gov (NCT04350593).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».