Olanzapine for Anorexia in Patients With Incurable Cancer and Cachexia (OlAnCa): A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Pharmacologic options for managing anorexia in cancer cachexia are limited. This trial aimed to evaluate the efficacy of olanzapine in alleviating anorexia in patients with incurable cancer and cachexia. METHODS: This double-blind, placebo-controlled, randomized trial included adult patients with incurable cancer and cachexia, scoring ≥4 on the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) anorexia item (ESAS-Anorexia) and <4 on the ESAS nausea item (ESAS-Nausea). A total of 164 patients were randomized in a 1:1 ratio to receive either placebo (n=82) or olanzapine 5 mg daily (n=82) for 4 weeks. The primary outcome was the change in ESAS-Anorexia score after 1 week. Secondary outcomes included changes in anorexia and quality of life scores, body weight, and handgrip strength after 4 weeks. RESULTS: In the complete case analysis of the primary outcome (n=159; 97%), median [IQR] reduction in ESAS-Anorexia score after 1 week was significantly greater in the olanzapine group (-2 [-3 to 0] vs -1 [-2 to 0]; P=.003). The significance continued at 2 weeks (-2 [-4 to -1] vs -1 [-2 to 0]; P=.039). After 4 weeks, significantly more patients in the olanzapine group experienced >5% weight gain (14% vs 0%; P=.008), and the mean [SD] improvement in Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy - Anorexia/Cachexia Subscale score was higher (+2.7 [7.4] vs -0.04 [7]; P=.043). The mean [SD] decline in handgrip strength was greater with olanzapine and was significant in per-protocol analysis (-2.8 [4.9] kg vs -0.3 [4.1] kg; P=.027). Anxiety, insomnia, and nausea (P=.016, P=.034, and P=.039, respectively) were significantly less frequent with olanzapine, whereas grade ≥3 anemia and leukopenia were more frequent (P=.018 and P=.041, respectively). CONCLUSIONS: A short course of olanzapine 5 mg daily significantly reduces anorexia in patients with incurable cancer and cachexia. Further studies are needed to evaluate its long-term safety and efficacy in cancer cachexia.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».