Olanzapine for Anorexia in Patients With Incurable Cancer and Cachexia (OlAnCa): A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Pharmacologic options for managing anorexia in cancer cachexia are limited. This trial aimed to evaluate the efficacy of olanzapine in alleviating anorexia in patients with incurable cancer and cachexia. METHODS: This double-blind, placebo-controlled, randomized trial included adult patients with incurable cancer and cachexia, scoring ≥4 on the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) anorexia item (ESAS-Anorexia) and <4 on the ESAS nausea item (ESAS-Nausea). A total of 164 patients were randomized in a 1:1 ratio to receive either placebo (n=82) or olanzapine 5 mg daily (n=82) for 4 weeks. The primary outcome was the change in ESAS-Anorexia score after 1 week. Secondary outcomes included changes in anorexia and quality of life scores, body weight, and handgrip strength after 4 weeks. RESULTS: In the complete case analysis of the primary outcome (n=159; 97%), median [IQR] reduction in ESAS-Anorexia score after 1 week was significantly greater in the olanzapine group (-2 [-3 to 0] vs -1 [-2 to 0]; P=.003). The significance continued at 2 weeks (-2 [-4 to -1] vs -1 [-2 to 0]; P=.039). After 4 weeks, significantly more patients in the olanzapine group experienced >5% weight gain (14% vs 0%; P=.008), and the mean [SD] improvement in Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Therapy - Anorexia/Cachexia Subscale score was higher (+2.7 [7.4] vs -0.04 [7]; P=.043). The mean [SD] decline in handgrip strength was greater with olanzapine and was significant in per-protocol analysis (-2.8 [4.9] kg vs -0.3 [4.1] kg; P=.027). Anxiety, insomnia, and nausea (P=.016, P=.034, and P=.039, respectively) were significantly less frequent with olanzapine, whereas grade ≥3 anemia and leukopenia were more frequent (P=.018 and P=.041, respectively). CONCLUSIONS: A short course of olanzapine 5 mg daily significantly reduces anorexia in patients with incurable cancer and cachexia. Further studies are needed to evaluate its long-term safety and efficacy in cancer cachexia.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».