Evaluation of Effectiveness and Tolerability of Saroglitazar in Metabolic Disease Patients of India: A Retrospective, Observational, Electronic Medical Record-Based Real-World Evidence Study
Notice bibliographique
Résumé
Background Metabolic disorders, including diabetes mellitus (DM), diabetic dyslipidemia (DD), and metabolic-dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), are significant health challenges in India. This study aims to evaluate the real-world effectiveness and tolerability of saroglitazar (4mg) in Indian adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM), DD, and MASLD, focusing on changes in glycemic, lipid, and hepatic biomarkers. Methods This retrospective study included adult patients with metabolic diseases (≥ 18 years) who were prescribed saroglitazar (4 mg) at baseline and continued therapy at least till the next follow-up visit after 90 days. The patients with at least one follow-up visit after 90 days from baseline with values for glycemic parameters, lipid parameters, aspartate transaminase (AST), and alanine transaminase (ALT) available at both visits were included. Changes in glycemic parameters, lipid profile, and liver enzymes were assessed from baseline to the follow-up visit. Disease conditions, concomitant medications at baseline, and adverse events at the follow-up visit were also evaluated. Results A total of 553 patients were included in this study. The most common conditions at baseline were DM, dyslipidemia, and hypertension. Saroglitazar significantly improved glycemic control, reducing glycosylated hemoglobin (HbA1c) by -0.71% from baseline to the follow-up visit. Fasting blood glucose (FBG) and postprandial blood glucose (PPBG) in the overall patient population decreased by -21.24 mg/dL (n =410) and -24.28 mg/dL (n = 178), respectively. In patients with baseline FBG >100 mg/dL (n = 358), the FBG reduction was -26.46 mg/dL, while in patients with PPBG >140 mg/dL (n = 151), the PPBG reduction was -31.73 mg/dL. There was a substantial improvement in the lipid profile, including a significant reduction in serum triglycerides (TG) (-55.41 mg/dL) and LDL (-6.95 mg/dL). Hepatic parameters improved, with AST and ALT decreasing by -2.62 IU/L and -7.95 IU/L, respectively. No significant adverse events and renal impairment were observed. Conclusion Saroglitazar demonstrated significant improvements in glycemic control, lipid profile, and liver enzymes with a favorable safety profile in Indian patients with metabolic diseases.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».