Novel Delivery System Significantly Improves Technical Success and Safety of the Endovascular Clip System (eCLIPs) While Maintaining Efficacy for the Treatment of Wide-Necked Bifurcation Aneurysms: A Prospective, Multisite Registry
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVES: The endovascular clip systems (eCLIPs) implant bridges the neck of wide neck bifurcation aneurysms. This study presents safety and efficacy of eCLIPs cases of the first generation, eCLIPs bifurcation remodeling system (eBRS), and the current generation, eCLIPs electrolytic bifurcation system (eB). METHODS: A prospective registry collected: patient age, sex, aneurysm details, safety end points, and occlusion scores. All patients were reported for safety events. A subset of 74% with eBRS implants and 99% with eB implants formed a group for efficacy. RESULTS: The mean age was 57 years, and 70% were female. The Registry describes 280 patients: 101 in eBRS group and 179 in eB, with aneurysms at bifurcation locations. Implantation success was 81% and 92% for eBRS and eB, respectively ( P = .007). The follow-up period averaged 38 months for eBRS and 12 months for eB cases. The all-cause death rate was 3.2% (7% for eBRS and 1.1% for eB, P = .007), and neurological death rate was 2.3% (5% for eBRS and 0.5% for eB, P = .014). The rate of stroke was 1.8%, 2.0% for eBRS and 1.7% for eB ( P = NS). Rate of repeat procedure was 4.6% (8.9% for eBRS and 2.2% for eB, P = .01). For 57 eBRS patients at average 38 months postprocedure, 77% had modified Raymond-Roy Occlusion Classification (mRROC) scores of 1, 19% had mRROC 2, and satisfactory result (1 + 2) of 96%. For 144 eB patients at average 12 months postprocedure, 81% had mRROC 1, 15% mRROC 2, and satisfactory result (1 + 2) of 96%. CONCLUSION: The eCLIPs implant provides durable aneurysm occlusion with a favorable safety profile. The current eB delivery system resulted in improved procedural and safety results over the archived eBRS. The eCLIPs platform offers an alternative treatment strategy for wide neck bifurcation aneurysms.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».