Clinical and mechanistic effects of cladribine in relapsing multiple sclerosis: 2-year results from the MAGNIFY-MS Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Cladribine, an oral prodrug, penetrates the blood-brain barrier, impacting biomarkers of disease progression within the central nervous system. Objectives: Describe disease activity in cladribine tablets (CladT)-treated people with highly active relapsing multiple sclerosis (pwRMS) using clinical outcomes and biomarkers. Design: MAGNIFY-MS was an open-label, single-arm, phase IV trial with four sub-studies. Participants were grouped by previous treatment (Tx); Tx-naïve versus Tx-experienced; those with previous exposure to second-line therapies were excluded. This analysis describes cerebrospinal fluid (CSF) and optical coherence tomography (OCT) sub-studies. CSF sub-study participants were stratified by the number of oligoclonal bands (OCBs) at baseline (≥2/≥4). Methods: Logistic regression analysis is reported for no evidence of disease activity (NEDA)-3 and no evidence of progression or active disease (NEPAD) at Year (Y)1 and Y2, and annualized relapse rate (ARR) at Y2. Changes in intrathecal (OCBs, kappa free light chain [KFLC], immunoglobulin [Ig]G and IgM indices), OCT measures, and neuroaxonal degeneration (neurofilament light chain [NfL]) biomarkers are reported at baseline, month (M)12, and M24. Results: = 17), 76.5% had OCB reduction or disappearance at least once in the study. KFLC and IgG indices were reduced at M24 versus baseline. Sustained reductions were observed in median NfL, while IgG and IgM remained within normal ranges for most participants. Mean OCT measurements showed no retinal nerve fiber thinning. Conclusion: For CladT-treated pwRMS, disease activity and biomarkers of intrathecal inflammation and neuroaxonal damage were reduced versus baseline. Trial registration: ClinicalTrials.gov identifier, NCT03364036. Date registered: June 12, 2017. Date first patient enrolled: May 28, 2018. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03364036. Extension study ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04783935. Date registered: March 05, 2021. Date first patient enrolled: March 10, 2021. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04783935.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».