Muscle Mass Gain and Strength Recovery After Discharge of Critical Covid-19 Patients Treated With Mesenchymal Stromal Cell Infusion: A Randomized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background & Aims: During the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic, patients with severe infection suffered from profound muscle loss and physical dysfunction. In this context, the immunomodulatory and anti-inflammatory properties of mesenchymal stromal cells (MSCs) could represent a new therapeutic strategy, reducing the impact of post-COVID-19 sequelae. This study aimed to evaluate the influence of MSC infusion on body composition, functionality, and the occurrence and severity of sarcopenia in critically ill COVID-19 patients after hospital discharge, correlating with clinical outcomes, viral load, and pro-inflammatory cytokines. Methods: Prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase I/II, single-center study with 16 patients (MSC = 10; placebo = 6) admitted to the Intensive Care Unit (ICU) who received three doses of 5x105 MSCs/kg intravenously. After discharge (at two and four months), the following assessments were applied: anthropometric, body composition by bioelectrical impedance analysis (BIA), and functional tests [handgrip strength (HGS), gait speed (GS), and "Timed Up and Go" (TUG)] to diagnose sarcopenia. Other assessments included cytokine dosages, viral load, laboratory tests (CRP and ferritin), and chest computed tomography (CT) scans. Results: At the end of the four months, nine patients remained in the study (MSC = 5; placebo = 4). Appendicular skeletal muscle mass (p = 0.004), appendicular skeletal muscle index (p = 0.004), phase angle (p = 0.014), and left arm circumference (p = 0.033) showed better results for the MSCs group compared to the placebo group between two and four months. The same occurred for HGS (p = 0.009). TUG (p = 0.039) showed improvement for both groups between two and four months. There was no difference in the diagnosis of sarcopenia between the groups. No correlation was found between cytokine dosage, viral load, CRP, and ferritin in the occurrence of sarcopenia. Myosteatosis was present in most patients. Conclusion: MSCs infusion positively impacted the recovery of muscle mass and strength after severe COVID-19 in patients admitted to the ICU in the critical phase of the disease. Trial registration This clinical trial was registered at the Brazilian Registry of Clinical Trials (ReBEC), UTN code U111112549819, on October 31, 2020 (retrospectively registered) (https//ensaiosclinicos.gov.br/rg/ RBR3fz9 year).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».