In vitro quality of whole blood‐derived red cell concentrates collected, processed and stored in a blood bag set plasticized with di (2‐ethylhexyl) terephthalate
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background and Objectives Due to toxicity concerns, di(2‐ethylhexyl) phthalate (DEHP)—the most used plasticizer in polyvinyl chloride (PVC) whole blood (WB) collection and processing bag sets—will be effectively prohibited in medical devices in Europe from 2030. Removal of DEHP will primarily impact the in vitro quality of red blood cell (RBC) concentrates (RCCs) and DEHP‐free sets with alternate additive solutions (ASs) that better preserve RBCs in the absence of DEHP are being developed. This study compared the in vitro quality of RCCs from di (2‐ethylhexyl) terephthalate (DEHT)/phosphate‐adenine‐glucose‐guanosine‐saline‐mannitol (PAGGSM) and DEHP/saline‐adenine‐glucose‐mannitol (SAGM) sets. Materials and Methods WB was collected into citrate‐phosphate‐dextrose (CPD) in either 500‐mL DEHP/SAGM ( n = 37) or prototype 475‐mL DEHT/PAGGSM bag sets ( n = 29). Leucoreduced (LR)‐RCCs were produced using semi‐automated top/bottom processing within 24 h of collection. RBC quality, including haemolysis, supernatant metabolic parameters and RBC deformability, was measured on D43 (1‐day after expiry). Results All RCCs in the study had haemolysis <0.8%, and there was no statistically significant difference between haemolysis in DEHT/PAGGSM and DEHP/SAGM RCC ( p = 0.083). Tolerance bound analysis indicated that RCCs in DEHT/PAGGSM produced using Canadian Blood Services' main production method would meet current Canadian Standards Association (CSA) CAN/CSA‐Z902:25 quality control (QC) requirements for RCCs. There were some differences in metabolic in vitro quality measures, and RBCs in DEHT/PAGGSM were slightly less deformable (lower maximum elongation index [EI MAX ]) and required larger amounts of force ( K EI ) to physically deform. Conclusion RBCs have acceptable in vitro quality at expiry in DEHT/PAGGSM, supporting a 42‐day shelf life.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».