Comparison of the Completeness of Spontaneously Reported Adverse Drug Reactions by Consumers, Healthcare Professionals, and Pharmaceutical Companies: An Evaluation of Databases From Two High‐Income Countries
Notice bibliographique
Résumé
This study assessed whether the completeness of spontaneously reported adverse drug reaction (ADR) reports differs between consumers and healthcare professionals when submitted directly to regulators, and how this compares to reports from pharmaceutical companies. ADR reports (2014-2023) were obtained from public databases in Canada and the United Kingdom (UK), focusing on the medicine classes sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors, glucagon-like peptide 1 receptor agonists, and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors. ADR report completeness was assessed using vigiGrade tool variables. Descriptive statistics and chi-square tests were used for analysis. A total of 17 897 reports were analyzed-13 613 from the UK Yellow Card Scheme and 4284 from Canada. Most Canadian reports were submitted by pharmaceutical companies (55%), while in the UK, healthcare professionals submitted the majority (69%). Few reports were submitted directly by consumers in either Canada (4%) or the UK (7%). In Canada, the average completeness was 82% for consumer and healthcare professional reports and 57% for pharmaceutical companies. In the UK, completeness was 80% (consumers), 82% (healthcare professionals), and 69% (pharmaceutical companies). Canadian pharmaceutical company reports were significantly less complete for age, sex, outcome, dose, indication, and route of administration (all p < 0.001). In the UK, they were less complete for age, sex, and route of administration (all p < 0.001). In conclusion, reports submitted directly to regulators by consumers and healthcare professionals were more complete than those from pharmaceutical companies. The low consumer reporting rate, yet high completeness rate, highlights the need to encourage direct reporting to regulators to improve medicine safety monitoring.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,004 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».