Phase II single vs hypofractionated irradiation for timely access to partial breast radiotherapy (SHIFT-PB)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Breast cancer is the leading cause of global cancer incidence. In early-stage disease, standard treatment with breast-conserving surgery followed by whole breast irradiation (WBI) is associated with excellent outcomes. Multiple studies with extensive follow-up periods have demonstrated the comparative efficacy and toxicity outcomes of partial breast irradiation (PBI) in contrast to WBI. Various dose fractionation schedules for PBI have been recommended in clinical practice guidelines. In British Columbia (BC), a dose of 26 Gy in 5 fractions has been adopted. Early studies on single-fraction (SF) radiation for PBI have investigated its safety and effect on cosmetic outcomes, with promising initial results. In the context of the ongoing health care crisis, single-fraction PBI has the potential to reduce wait times and improve access to radiation. This study will therefore investigate a single-fraction PBI dose of 13 Gy. METHODS: This is a phase II randomized controlled trial, with a primary objective of testing the feasibility of randomizing participants to 1 vs. 5 fractions of PBI for early stage, node negative, breast cancer. The primary endpoint is the ability to accrue 60 participants at 4 of the 6 BC Cancer centres over a 2- year period and to randomize them to 1 vs. 5 fractions of radiotherapy for PBI. Its secondary endpoints are time from CT simulation to partial breast radiotherapy, local control rates, quality of life as measured by Prospective Outcomes and Support Initiative (POSI)-Breast, rates of provider-rated toxicities as measured by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), rates of participant-reported toxicities as measured by participant reported outcome version of CTCAE (PRO-CTCAE), overall survival, and progression-free survival. DISCUSSION: One of the trial's objectives is testing the feasibility of randomizing participants to single vs. multiple fractions for PBI. If successful, it will lead to a phase III non-inferiority trial with the potential to inform breast cancer treatment guidelines. Ultimately, if found to be non-inferior, a single-fraction PBI can reduce wait times, facilitate access to radiation, and improve patient convenience, particularly for those in rural and remote communities who must travel long distances to receive high-quality cancer care. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov identifier: NCT06885671. Date of Registration: 14 March 2025.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».