The Hidradenitis Suppurativa Symptom and Impact Diary: Development and psychometric evaluation of a novel set of patient-reported outcomes for hidradenitis suppurativa
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Hidradenitis suppurativa (HS) is associated with a substantial disease burden. Given the complex nature of HS-related symptoms, patient-reported outcome (PRO) measures are important to ensure that the patient experience is captured when evaluating the efficacy of treatments in clinical trials. OBJECTIVES: To develop the Hidradenitis Suppurativa Symptom and Impact Diary (HSSID©), a novel PRO measure for use in clinical trials to assess the symptoms and impacts of HS in adult patients, and to validate its psychometric properties. METHODS: The development phase involved patients with HS and clinicians with HS expertise and included three sequential stages: (i) concept elicitation interviews (n = 8); (ii) item development; and (iii) cognitive debriefing interviews (n = 12). The psychometric properties of the HSSID were evaluated using data from a subset of patients participating in the SUNSHINE (NCT03713619) and SUNRISE (NCT03713632) trials, and included assessments of reliability, validity and ability to detect change. Anchor-based methods to estimate meaningful change thresholds were explored. RESULTS: The HSSID comprises 11 items; 5 relate to HS symptoms (lesion-related pain, lesion-related itching, lesion drainage, odour and physical fatigue) and 6 to HS impacts (ability to walk, ability to move [other than walking], sleep disturbance, time spent with other people, negative impact on emotions and ability to complete work). Patients found the HSSID items easy to understand and reported no difficulties recalling symptoms/impacts experienced in the previous 24 h. Overall, 478 patients from SUNSHINE and SUNRISE were included in the psychometric evaluation phase. Good association with low redundancy was observed among HSSID items with moderate (> 0.30) to strong (> 0.50) inter-diary item correlations among symptoms and impact items, and across groups. Test-retest reliability estimates in stable subsets were high across SUNSHINE and SUNRISE, ranging from 0.78 to 0.96. Construct validity analysis confirmed that each HSSID item correlated with ≥ 1 targeted support variable. HSSID item scores demonstrated satisfactory responsiveness to detect change; however, anchor-based meaningful change thresholds could be established for the worst lesion-related pain item only. CONCLUSIONS: The HSSID appropriately assesses the symptoms and impacts of HS in adults. HSSID items demonstrated generally robust psychometric properties.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,035 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».