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Enregistrement W4413113797 · doi:10.1007/s40264-025-01597-8

The Extent and Magnitude of Bias in Case-Crossover Studies of Real-World Non-transient Medications Patterns: A Simulation Study with Real-World Examples

2025· article· en· W4413113797 sur OpenAlexaff
Hsiao‐Ching Huang, Mina Tadrous, Saria Awadalla, Daniel R. Touchette, Glen T. Schumock, Todd A. Lee

Notice bibliographique

RevueDrug Safety · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMathematics
ThématiqueAdvanced Causal Inference Techniques
Établissements canadiensUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicineCrossover studyStatisticsLogistic regressionMagnitude (astronomy)CrossoverCohortCohort studyEconometricsInternal medicineMathematicsComputer scienceArtificial intelligencePathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

INTRODUCTION: A case-crossover study is a self-controlled design most appropriate for evaluating transient medication exposures. However, it has increasingly been used in studies of chronic medications and can cause bias in effect estimates that vary based on the pattern of medication use. The goal of this study was to evaluate the magnitude of this bias across different medication-use patterns. OBJECTIVE: To quantify the magnitude of the bias introduced by different medication patterns and evaluate different case-crossover approaches to mitigate the bias. METHODS: We conducted a simulation study evaluating the bias introduced by (1) seven common medication patterns separately, and (2) cohort with 15 different patterns combined. We evaluated each scenario under risk ratios of 0.50, 0.75, 1.00, 1.50, and 2.00. Each approach was analyzed using conditional logistic regression comparing the probability of exposure on the outcome day to 30 days prior. A case-time-control design was used in each of the scenarios. Sensitivity analysis was performed to evaluate the impact on the estimates when changing the length of the risk and control windows. We conducted a real-world example focusing on sodium-glucose co-transporter-2 inhibitor users as real-world examples. RESULTS: The case-crossover design resulted in unbiased estimates when patterns were consistent with transient exposures but were biased upward with prolonged exposure patterns. The magnitude of the bias varies by patterns or pattern combinations. When evaluating prolonged exposures individually or combined as a cohort with mixture patterns, case-time-control with extended risk and control window (30 days) produced unbiased results (mean bias ≤ 0.03). CONCLUSION: Researchers who use the case-crossover design to evaluate non-transient exposures should implement recommended methods to account for biases.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,177
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,258
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Simulation ou modélisation · Signal consensuel: Simulation ou modélisation
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,823
Score d'incertitude au seuil0,935

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,1770,258
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,008
Bibliométrie0,0010,001
Études des sciences et des technologies0,0010,002
Communication savante0,0020,002
Science ouverte0,0020,002
Intégrité de la recherche0,0040,002
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0040,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,134
Tête enseignante GPT0,444
Écart entre enseignants0,310 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Devis d'étudeSimulation ou modélisation
DomaineMéthodes
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
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Résumé présentoui

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