Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of the Long‐Acting SARS‐CoV‐2–Neutralizing Monoclonal Antibody Combination AZD7442 (Tixagevimab/Cilgavimab) in Healthy Chinese Adults
Notice bibliographique
Résumé
AZD7442, a combination of extended half-life monoclonal antibodies tixagevimab and cilgavimab, was shown to neutralize previously circulating SARS-CoV-2 variants. This study evaluated safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of AZD7442 in healthy Chinese adults. In this randomized, placebo-controlled, Phase 1 study, AZD7442 was administered intramuscularly or intravenously (300 or 600 mg). End points included safety, tolerability, pharmacokinetics, antidrug antibodies, and SARS-CoV-2-neutralizing antibody titers. Sixty participants were randomized and dosed (AZD7442, n = 49; placebo, n = 11). Adverse events occurred in 45 (91.8%) and 9 (81.8%) participants, serious adverse events occurred in 2 (4.1%) and 0 (0%) participants in AZD7442 and placebo groups, respectively, and there were no deaths. Tixagevimab and cilgavimab had mean half-lives of 82.4-88.1 (range across dosing groups) and 79.0-83.7 days, respectively. In participants who received AZD7442, 3 (6.1%) were treatment-emergent antidrug antibody positive. SARS-CoV-2-neutralizing antibody titers were more than 4-fold higher than baseline levels by Day 8, then decreased through Day 361 following AZD7442 administration. AZD7442 was well tolerated in healthy Chinese adults, demonstrating predictable pharmacokinetics and an extended half-life consistent with previous studies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».