Exploring tolerance and side effects of an innovative yeast-bound iron supplement: a feasibility trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Iron deficiency is prevalent among female athletes, often leading to fatigue, impaired recovery, and decreased performance. Conventional oral iron supplements are associated with poor absorption and negative gastrointestinal side effects, resulting in low adherence. This feasibility trial investigated the tolerability and gastrointestinal effects of an iron-yeast complex (FeSC) supplement in physically active females to assess its potential for further study. METHODS: This single-arm, mixed-methods feasibility trial recruited 14 active females (18-25 years) who consumed FeSC-fortified cookies (40 mg elemental iron) every other day for 14 days. Gastrointestinal symptoms, stress, and recovery were assessed through daily and weekly questionnaires (daily questionnaires: Gastrointestinal Symptoms Questionnaire and Short Recovery and Stress Scale; weekly questionnaires: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Gastrointestinal Symptom Scale; RESTQ Basic-24). Qualitative data on supplement acceptability were collected post-intervention. Feasibility was evaluated based on recruitment, retention, adherence, and safety criteria. RESULTS: Out of 52 participants who completed our screening questionnaire, 14 (age = 22 SD 2 years; weekly physical activity = 420 SD 140 min/week) met all criteria and completed the intervention. All feasibility criteria were met, including 100% retention, adherence, and questionnaire completion rates. Participants reported good supplement tolerability, with only a few cases of mild, transient gastrointestinal symptoms. A reduction in constipation symptoms compared to baseline and a reduction in diarrhea symptoms on days cookies were consumed compared to days they were not were observed. No serious adverse events occurred. While some participants noted a metallic aftertaste, 57% indicated that they would prefer the supplement in cookie form over traditional iron pills if given the choice. CONCLUSIONS: This study demonstrates the feasibility and tolerability of FeSC supplementation in active females, with potential gastrointestinal benefits. Findings support progression to a larger trial assessing FeSC's impact on iron status and long-term adherence. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06285851. Registered on January 30, 2024.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».