Effect of lemborexant on sleep parameters and architecture in adult and elderly participants with mild-to-severe obstructive sleep apnea
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate sleep parameters and architecture in a post hoc analysis of participants with untreated obstructive sleep apnea (OSA) who received lemborexant (LEM) 10 mg (LEM10), a competitive dual orexin-receptor antagonist approved for the treatment of adults with insomnia. METHODS: Study E2006-A001-102 (Study 102; NCT03471871) and Study E2006-A001-113 (Study 113; NCT04647383) were multicenter, randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled, 2-period cross-over studies in participants with mild OSA (apnea-hypopnea index [AHI] ≥5 to <15 events/hour) and moderate (AHI ≥15 to <30 events/hour) or severe OSA (AHI ≥30 events/hour), respectively. Participants were randomized to 1 of 2 treatment sequences (Sequence A: PBO/LEM10; Sequence B: LEM10/PBO) consisting of 8 nights of treatment (LEM10 or PBO), with each treatment period separated by a ≥14-day washout period. Sleep onset, maintenance, and architecture data were assessed on Day 1 and Day 8 with polysomnography. Safety data were collected. RESULTS: In total, 39 patients with mild OSA and 33 patients with moderate or severe OSA were included. Total sleep time and sleep efficiency were significantly higher (improved) following single and multiple doses of LEM10 regardless of OSA severity. Following single and multiple doses of LEM10, wake after sleep onset was significantly lower (improved) and total non-rapid eye movement (REM) sleep and REM sleep duration were longer versus PBO. LEM10 was generally well tolerated. CONCLUSIONS: These results, in combination with previously reported respiratory safety data, suggest that LEM may be an insomnia treatment option for patients with untreated OSA. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov (identifier: NCT03471871); ClinicalTrials.gov (identifier: NCT04647383).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».