Ketamine-Assisted Recovery (KARE): protocol for an open-label pilot trial of ketamine-assisted psychotherapy for publicly insured patients with methamphetamine use disorder and HIV risks
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Methamphetamine use disorder (MeUD) is a debilitating condition with no FDA-approved pharmacotherapies that has been associated with poor neurological, psychiatric and cardiovascular outcomes, particularly among low-income populations. The use of methamphetamine also increases risks for sexually transmitted infections (STIs) by reducing behavioural inhibitions while enhancing sexual libido, disproportionately affecting sexual and gender minorities. The overlap of MeUD with HIV risks and psychological trauma underscores the need for innovative, accessible and culturally responsive therapies. Ketamine-assisted psychotherapy (KAP), which has shown promise for treatment-resistant depression and other substance use disorders, has yet to be explored for MeUD. The Ketamine-Assisted Recovery (KARE) trial seeks to address this gap. METHODS AND ANALYSIS: KARE is an open-label pilot study enrolling N=12-24 Medicaid-insured or Medicare-insured adults with moderate-to-severe MeUD and HIV risk factors. Participants will undergo three office-based intramuscular ketamine (0.50-0.75 mg/kg) sessions in combination with seven sessions of motivational enhancement therapy over 5 weeks. Recruitment efforts target community-based organisations, outpatient clinics offering HIV and STI testing/treatment, and substance use disorder treatment programmes. Feasibility, acceptability and tolerability will be assessed via recruitment and a priori retention benchmarks, surveys and semistructured interviews exploring participants' perceptions of KAP and ketamine's misuse potential. Safety will be evaluated through systematic monitoring for adverse events and serial measurement of vital signs during dosing., craving, withdrawal, HIV risk behaviours and psychological distress, as well as psychological and cognitive flexibility as potential mechanisms of ketamine's effects, laying the groundwork for future randomised controlled trials. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethics approval has been obtained from the University of California, San Francisco Institutional Review Board (24-41588) and the Research Advisory Panel of California (202422S). Results will be disseminated through national conferences, peer-reviewed publications and presentations to community-based stakeholders. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT06538285.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,067 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».