Effects of orally administered cetylated fatty acids on symptoms and functional capacity in patients with knee osteoarthritis: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND/OBJECTIVES: The development and implementation of new treatments for knee osteoarthritis in routine practice remains an unmet need. The aim of this study was to assess the efficacy and safety of a Cetylated Fatty Acids (CFA)-based dietary supplement in patients with knee osteoarthritis (OA), a prevalent and difficult-to-treat condition. SUBJECTS/METHODS: 60 patients (mean age: 66.0 ± 7.7 years, 85% female) with grade 3-4 knee osteoarthritis and a pain intensity of > 4 cm on the visual analog scale (VAS) were enrolled and randomized in a 1:1 ratio to receive either 1.5 g of oral CFA or a placebo for 60 days. The primary outcome was the change in pain intensity (VAS), secondary outcomes included changes in range of motion (ROM), in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), and the safety profile of the food supplement. RESULTS: After 60 days of CFA assumption, the mean reduction in pain intensity (VAS) was -1.7 cm (95% CI [-2.0, -1.4]), showing a statistically significant difference compared to placebo (-0.6 cm, 95% CI [-1.0, -0.2]; p < 0.005). The mean decrease in the WOMAC total score was also greater in the CFA group (-19.5 vs. -15.8), although the placebo-corrected effect was not statistically significant (-3.7, 95% CI [-8.3, 0.8]; p = 0.108). Observed improvements in flexion (3.8° [95% CI: 2.6, 5.0]) and external rotation (2.9° [95% CI: 2.1, 3.8]) were both statistically significant in favor of CFA (p ≤ 0.001) compared to placebo. Differences in extension and internal rotation were negligible. The safety profile of the investigational product resulted favorable, considering that only 4 out of 30 patients reported mild adverse events, and none withdrawn from the study due to adverse events. CONCLUSION: In patients with knee osteoarthritis, incorporating a CFA oral supplement into the treatment regimen provides superior efficacy in pain relief and range of motion improvement compared to placebo, while maintaining a favorable safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».