Efficacy of an Ayurvedic Intervention as an Adjunct to Standard Care in Preventing Acute Pain Crises in Sickle Cell Anemia: Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Sickle cell anemia (SCA) represents a major health concern among the tribal population of India, with frequent acute pain crises significantly compromising the quality of life of the affected individuals. As an inherited disorder, there is no definitive cure for the condition. Hydroxyurea remains the primary therapeutic option and is typically used for lifelong management, although it may be associated with certain side effects. In light of the pressing need for a safe, accessible, and effective alternative for long-term care, this study is planned to explore the potential of Ayurveda in managing pain crises alongside conventional standard care. Objective: This study aims to evaluate the efficacy of Ayurvedic intervention in preventing acute pain crises in individuals with SCA and improving their quality of life. Methods: This study is designed as a randomized, active-controlled, open-label clinical trial. Participants diagnosed with SCA are enrolled in the study according to the selection criteria. The intervention group receives Ayurvedic interventions, namely dadimadi ghrita and Ayush-RP, along with standard care, whereas the control group receives standard care only. The intervention is administered over a period of 8 months. Participants are evaluated on the 30th, 60th, 105th, 150th, 195th, and 240th days to assess changes in the frequency of pain crises and quality of life. Results: This study was initiated on September 5, 2023. Total enrollment of 1510 participants has been completed by screening 1644 participants. As of August 14, 2025, a total of 1137 participants have successfully completed the study, 280 (24.62%) are continuing, and 93 (8.18%) have dropped out. Conclusions: This study aims to establish the efficacy and safety of Ayurvedic interventions as part of an integrated approach to managing SCA, with a focus on reducing the frequency of pain crises and improving patients' overall quality of life.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,025 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,054 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».