A randomised controlled clinical and cost effectiveness trial of an online integrated bipolar parenting intervention (IBPI) compared to treatment as usual in improving child emotional and behavioural outcomes: a study protocol
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Bipolar disorder (BD) is a severe mental health problem linked to substantial personal and social costs. Many individuals living with bipolar disorder are parents. Due to the nature of the condition, parents with BD often experience challenges in delivering consistent parenting. In addition, up to 60% of their children experience at least one mental health problem in childhood and are at increased risk of future severe mental health problems including bipolar disorder. This paper describes the rationale and protocol for a definitive randomised controlled trial of a new digital intervention (Integrated Bipolar Parenting Intervention; IBPI) to support effective parenting in the context of BD. METHODS AND DESIGN: The randomised controlled clinical and cost-effectiveness trial compares IBPI plus treatment as usual (TAU) with TAU alone. Parents with BD with a child aged 4-11 years old and living in the UK will be recruited through the NHS, mental health charities, and social media. Participants will be screened to confirm a clinical diagnosis of BD. They will then complete baseline assessments and be randomised to receive either IBPI + TAU or TAU with follow up assessments after 24- and 48- weeks. The primary clinical outcome is child emotional and behaviour problems measured by the Strengths and Difficulties Questionnaire at 24 weeks. The primary economic evaluation will be a cost-utility analysis at 24-weeks with quality-adjusted life years (QALYs) measured using the Child Health Utility 9 Dimensions measure of health-related quality of life. Secondary outcomes include parental mood and confidence and family functioning at 24- and 48- weeks, and child emotional and behavioural problems and health economic outcomes at 48 weeks. DISCUSSION: Despite the challenges faced by children of parents with BD and the parents themselves, research on how to improve their lives is lacking. This will be the first definitive trial of a tailored intervention that aims to improve child and parent outcomes. Results will be reported in line with CONSORT guidance for clinical and health economic findings. TRIAL REGISTRATION: ISRCTN Registry (ISRCTN15962574) registered on 03/05/2023.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,046 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».