Bivalent RSV Prefusion F Protein–Based Vaccine for Preventing Cardiovascular Hospitalizations in Older Adults
Notice bibliographique
Résumé
Importance: Respiratory syncytial virus (RSV) infection is linked to elevated cardiovascular risk, particularly in individuals with preexisting cardiovascular disease (CVD). A bivalent RSV prefusion F protein (RSVpreF) vaccine was recently approved for preventing RSV-related lower respiratory tract illness, but its effectiveness against cardiovascular outcomes has not been evaluated in a randomized trial. Objective: To investigate the vaccine effectiveness of RSVpreF compared with no vaccine against cardiovascular outcomes among adults aged 60 years or older. Design, Setting, and Participants: Prespecified secondary analysis of the DAN-RSV trial, a pragmatic, open-label, individually randomized clinical trial conducted in Denmark during the 2024-2025 winter season. The first participant was enrolled on November 18, 2024. Adults aged 60 years or older were eligible for inclusion regardless of comorbidity status. Interventions: Participants were randomized 1:1 to receive RSVpreF (n = 65 642) or no vaccine (n = 65 634). Main Outcomes and Measures: Hospitalization for any cardiorespiratory disease was a prespecified secondary outcome, and hospitalizations for any CVD, heart failure, myocardial infarction, stroke, and atrial fibrillation were prespecified exploratory outcomes. Outcomes were assessed from 14 days after booked study visit through May 31, 2025. Vaccine effectiveness was calculated as 1 - incidence rate ratio, expressed as a percentage. Results: Of 131 276 participants included (mean age, 69.4 [SD, 6.5] years; 50.3% male), 28 662 (21.8%) had preexisting CVD. All-cause cardiorespiratory hospitalization incidence was lower in the RSVpreF group compared with the control group (26.3 vs 29.2 events per 1000 participant-years [PY]; absolute rate reduction, 2.90 [95% CI, 0.10-5.71] per 1000 PY; vaccine effectiveness, 9.9% [95% CI, 0.3%-18.7%]; P = .04). There was no significant interaction by baseline CVD status (CVD at baseline: vaccine effectiveness, 5.0% [95% CI, -11.2% to 16.7%]; no CVD at baseline: vaccine effectiveness, 15.2% [95% CI, 2.2%-27.1%]; P = .27 for interaction). For the RSVpreF group vs control group, respectively, incidence rates of all-cause cardiovascular hospitalization were 16.4 vs 17.7 events per 1000 PY (vaccine effectiveness, 7.4% [95% CI, -5.5% to 18.8%]; P = .24), and incidence rates of stroke were 3.0 vs 3.8 events per 1000 PY (vaccine effectiveness, 19.4% [95% CI, -8.6% to 40.4%]; P = .14). There were also no statistically significant between-group differences for myocardial infarction, heart failure hospitalization, and atrial fibrillation. Conclusions and Relevance: In adults aged 60 years or older, all-cause cardiorespiratory hospitalization was significantly lower with RSVpreF than with no vaccine. The findings suggest potential downstream cardiorespiratory benefits of RSV immunization, although the effect on all-cause cardiovascular hospitalization was not statistically significant. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06684743.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».