At-Home Morning Bright Light Treatment for Chronic Nociplastic Pain: Protocol for a Randomized Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Fibromyalgia, the quintessential nociplastic pain condition, affects more than 20 million Americans and results in significant disability, lost productivity, and poor quality of life, with profound individual and societal cost. As pharmacological treatment approaches offer only modest benefits and result in a high rate of discontinuation due to adverse effects, nonpharmacological interventions such as physical therapy, exercise, and cognitive behavioral therapy are recommended. However, cost and access to these treatments can create barriers to care, and engagement can be problematic. Morning bright light treatment is a promising option for improving fibromyalgia symptoms, with early studies indicating clinically meaningful improvements in fibromyalgia symptoms. OBJECTIVE: This study aims to prospectively examine the potential benefits and active elements of morning bright light treatment and sleep timing stabilization for individuals with fibromyalgia in the largest randomized controlled trial to date. METHODS: We will recruit 390 adults who meet diagnostic criteria for fibromyalgia and report at least mild symptoms. Participants will be randomized to one of three groups: 4 weeks of morning bright light treatment (1 hour per day, using a commercially available Re-timer device), 4 weeks of sleep timing stabilization alone (a component of morning bright light treatment, some benefit anticipated), or 4 weeks of treatment as usual, with equivalent study contact. Patient-reported outcomes of function and pain will be assessed before and after treatment, with mood, sleep quality, and morningness-eveningness examined as potential mediators of treatment effects. Social determinants of health risk will be examined as a potential moderator influencing baseline symptoms, treatment engagement, and treatment response. RESULTS: Data collection began in September 2024 and is projected to end in March 2029. CONCLUSIONS: Morning bright light treatment is well-positioned to be an effective nonpharmacological treatment for fibromyalgia with minimal side effects. The study findings will provide important insights relevant to the development of morning bright light treatment as an accessible treatment for chronic nociplastic pain. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06567886; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06567886. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/75060.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,034 | 0,028 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,115 | 0,022 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».