RSV Prefusion F Vaccine for Prevention of Hospitalization in Older Adults
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Respiratory syncytial virus (RSV) can cause serious illness in older adults. The bivalent RSV prefusion F protein-based vaccine (RSVpreF) has been shown to prevent RSV-associated respiratory illness, but data from randomized trials with regard to its effect on outcomes involving hospitalization are limited. METHODS: In this pragmatic, open-label trial with individual randomization, participants who were 60 years of age or older were assigned in a 1:1 ratio to receive the RSVpreF vaccine (the RSVpreF group) or no vaccine (the control group) during the 2024-2025 winter season. Baseline and outcome data were collected with the use of national registries. The primary end point was hospitalization for RSV-related respiratory tract disease. Secondary end points included hospitalization for RSV-related lower respiratory tract disease and hospitalization for respiratory tract disease from any cause. The prespecified criterion for success for the primary end point and RSV-related secondary end points was a minimum vaccine effectiveness of greater than 20%. RESULTS: Of 131,379 participants who underwent randomization, 131,276 were included in the intention-to-treat population. During follow-up, hospitalization for RSV-related respiratory tract disease occurred in 3 of 65,642 participants in the RSVpreF group and in 18 of 65,634 participants in the control group (0.11 events vs. 0.66 events per 1000 participant-years; vaccine effectiveness, 83.3%; 95% confidence interval [CI], 42.9 to 96.9; P = 0.007 for minimum effectiveness of >20%). The RSVpreF group also had fewer hospitalizations for RSV-related lower respiratory tract disease than the control group (1 vs. 12; vaccine effectiveness, 91.7%; 95% CI, 43.7 to 99.8; P = 0.009 for minimum effectiveness of >20%), as well as fewer hospitalizations for respiratory tract disease from any cause (284 vs. 335; vaccine effectiveness, 15.2%; 95% CI, 0.5 to 27.9; P = 0.04 for vaccine effectiveness of >0%). The incidence of serious adverse events was similar in the two groups. CONCLUSIONS: Among adults 60 years of age or older, the RSVpreF vaccine reduced the incidence of hospitalization for RSV-related respiratory tract disease as compared with no vaccine. (Funded by Pfizer; European Union Clinical Trials number, 2024-516600-42-00; DAN-RSV ClinicalTrials.gov number, NCT06684743.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».