A Self-Selection Validation Study of the Uresta Bladder Support
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: When a medical device is available over the counter, the ability of a consumer to correctly self-select to use the device, independent of guidance from a health care professional, is essential and important. This study was undertaken to evaluate the self-selection process for the Uresta Bladder Support. METHODS: A total of 49 women were enrolled in this study. The results of a self-selection interview were validated by using a gynaecologic examination as the gold standard. RESULTS: The urinary continence diagnoses broke down as follows: continent 16 (33%), pure stress incontinence 18 (37%), mixed urinary incontinence 13 (27%), and pure urge incontinence 2 (4%). A total of 36 (73%) indicated that they would acquire the bladder support and use it, whereas 13 (27%) indicated that they would not choose to use the device based on their understanding of the device and their personal medical history. A total of 43 (88%) made a correct self-selection decision and 6 (12%) made an incorrect decision. Root cause analysis found that the residual risks associated with use of the Uresta Bladder Support in the over-the-counter context were acceptable and outweighed by the impact of the device on user's quality of life. CONCLUSIONS: Using the information provided on the external packaging of the Uresta Bladder Support, most users will make a correct self-selection decision regarding the use of the product to manage their incontinence symptoms.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,062 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».