Safety of Molnupiravir in Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019: A Retrospective, Single-Center, Cohort Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Molnupiravir (MOV) is recommended for the treatment of patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19) who are ineligible for remdesivir treatment. However, data regarding laboratory-based adverse events (AEs) associated with MOV use in hospitalized patients are limited. In this study, we evaluated MOV-associated laboratory abnormalities, including increased creatine phosphokinase (CPK) and decreased hemoglobin (Hb) levels (e.g., anemia), and evaluated related risk factors in hospitalized COVID-19 patients. Methods: We reviewed retrospective data for 78 adult inpatients with COVID-19 who received MOV upon admission at Fukuoka University Chikushi Hospital. Individuals with MOV treatment history, early discontinuation, or premature discharge were excluded. Data were collected on demographics, Charlson Comorbidity Index, bacterial coinfection, concomitant medications, COVID-19 severity, oxygen therapy, and length of hospital stay. The AEs were graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 Japanese Clinical Oncology Group. Multivariate analyses were conducted to identify risk factors for elevated CPK levels and anemia. Results: The median age of the study population was 82 years (interquartile range: 74 - 89 years; men: 56.4%), and 17.9% had bacterial coinfection. Twenty-seven patients (34.6%) experienced ≥ 1 AE, and MOV was discontinued in two patients because of a mild rash and CPK elevation. Elevated CPK levels and anemia each occurred in 11 patients (14.1%). Severe AEs (grade ≥ 3) were observed in one patient with grade 4 CPK elevation and in another with grade 3 anemia. Multivariate analysis showed that bacterial coinfection tended to increase CPK levels (adjusted odds ratio (aOR): 3.30, 95% confidence interval (CI): 0.75 - 13.32, P = 0.10) and was significantly associated with anemia (aOR: 5.40, 95% CI: 1.27 - 23.69, P = 0.022). Conclusions: MOV exhibits a generally favorable safety profile in hospitalized COVID-19 patients, with low treatment discontinuation rates and mild laboratory abnormalities. Elevated CPK levels and anemia may reflect the complications of bacterial coinfection rather than direct MOV toxicity; however, these results should be interpreted with caution because of the small sample size and single-center, non-controlled study design. Further multicenter prospective studies are warranted to determine the relationship between CPK elevation, anemia, and MOV treatment in COVID-19 patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».