Intracranial aneurysm embolization using Penumbra fill and finish coils: 1-year results of a prospective, real-world, multicenter SURF study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: SURF was a prospective, multicenter, single-arm, observational study with core lab adjudication of radiographic data, assessing embolization of intracranial aneurysms (IAs) using WAVE Extra Soft Coils as part of SMART Coil System. METHODS: 75% of implanted coils and WAVE as the final finishing coil were enrolled at 43 global centers. Primary outcomes were adequate occlusion (Raymond-Roy Occlusion Classification, RROC I/II) at 1 year, serious adverse events (SAEs) within 24 hours, and device-related SAEs up to 7 days (or discharge). RESULTS: A total of 572 patients (mean age 59.5 years, 72.6% female) were enrolled between November 2019 and August 2022. Among target IAs, 39.9% were ruptured, 78.7% saccular, 54.1% wide-necked, and 11.2% previously treated, with 37.1% located in the internal carotid artery and 30.6% in the anterior cerebral artery. The mean size was 6.6±3.45 mm. Unassisted coiling was used in 50.7% of cases. Adjunctive therapy included stent-assisted coiling (28.8%), balloon-assisted coiling (17.7%), and flow diverters or medications (5.6%). The mean packing density was 34%. RROC I/II was 87.4% immediately post-procedure and 92.4% at 1 year. The retreatment rate was 9.8%, and recanalization was 12.7% at 1 year. SAEs rate within 24 hours was 9.3%. Device-related SAEs occurred in 1.1% of patients. The rate of major ipsilateral stroke was 1.7%. CONCLUSION: Penumbra's WAVE coils resulted in high packing density and effective and durable embolization of IAs in a diverse, real-world population, supporting coiling as the standard of care for IA treatment. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04106583.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».