Early Read‐Time Performance of the <scp>OraQuick HCV</scp> Rapid Antibody Assay for the Exclusion of <scp>HCV</scp> Viremia
Notice bibliographique
Résumé
Rapid point-of-care tests for hepatitis C virus (HCV) provide results in 20 min and allow linkage to care, particularly for difficult-to-reach populations. Prior work suggested an early reading time of the OraQuick (OQ) rapid HCV antibody lateral flow immunoassay identified people with HCV viremia; however, these observations were not externally validated. We conducted a prospective cohort study at Penn Presbyterian Medical Center from June 2021 to August 2023 to evaluate the performance of OQ early reading times for HCV viremia among participants with reactive HCV antibody. Following test device insertion for whole blood substrate, the OQ assay was evaluated every minute from 5 to 10 min, then at 20 and 40 min. Early read time performance was evaluated against the standard of care HCV RNA. 175 participants (120 [68.6%] with detectable HCV viremia) completed the OQ assay. Among HCV viremic participants, 119 had a positive whole blood OQ by 7 min (sensitivity: 99.2% [95% confidence interval, CI: 95.4-100]; positive predictive value: 82.1% [95% CI: 74.8-87.9]); 1 viremic participant with severe immunosuppression was not identified at this early reading time. No time interval accurately identified only those with HCV viremia, yet a negative OQ test at 7 min excluded HCV viremia (negative predictive value: 96.3% [95% CI: 81.0-99.9]). A 7-min reading time for a whole blood OQ assay may reduce the need for HCV RNA testing and improve screening efficiency by identifying people without HCV viremia. Early read time results cannot be used to exclusively identify HCV viremia and should be used with caution in those with severe immunosuppression or if acute HCV infection is suspected.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».