Comprehensive review of avobenzone (butyl methoxydibenzoylmethane) toxicology data and human exposure assessment for personal care products
Notice bibliographique
Résumé
A comprehensive review of existing toxicity and human exposure data for the ultraviolet filter avobenzone (butyl methoxydibenzoylmethane) was conducted to assess its safety as currently used in over-the-counter sunscreen formulations. Avobenzone has a suitable safety profile without any clear markers of toxicity or endpoints of concern. There are sufficient clinical studies and in vitro and in vivo toxicity studies in animal models to assess avobenzone’s pharmacokinetics, pharmacodynamics, and potential toxicological properties, supportive of its long history of safe use. No harmonized dermal absorption value was available, but the clinical data indicate low percutaneous absorption of avobenzone in humans (≤0.59% of the applied dose). There were no data to characterize the distribution of avobenzone; however, four tentative metabolites of avobenzone have been identified, and limited excretion in urine was demonstrated in human biomonitoring studies. Avobenzone generally did not cause dermal irritation or sensitization, but indications of photoallergy have been reported in clinical case studies. The acute toxicity profile indicated that avobenzone has minimal toxicity. The no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for general toxicity from a rat dietary subchronic toxicity study was 450 mg/kg/day. There was no evidence of avobenzone effects on immune tissues or the estrogen, androgen, or thyroid systems. Although there were no formal 2-year carcinogenicity studies for avobenzone, a 90-day dietary exposure study in rats did not show any increase in hyperplasia of any tissue or evidence of cytotoxicity, and avobenzone has not shown any indication of genotoxicity either in vitro or in vivo. Together, this indicates that key events for modes of action for avobenzone are absent and carcinogenicity in humans is unlikely. Based on the selected rat subchronic NOAEL and conservative assumptions for estimating the systemic exposure dose (SED) from the application of sunscreen products, margins of exposure (defined as the ratio of NOAEL to SED) greater than 100 were obtained for avobenzone. Therefore, the available data show that avobenzone is unlikely to pose a risk to human health when used in sunscreen products at concentrations up to the permitted maximum usage levels in the United States and Canada, which is 3%.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».