Efficacy and safety of Long-term mirikizumab treatment in patients with moderate-to-severe crohn’s disease
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Mirikizumab (miri), an anti-IL-23p19 antibody, was efficacious and safe as a treatment for moderately-to-severely active Crohn's disease (CD) over 104 weeks in a Phase 2 study (AMAG; NCT02891226). Here we show continued activity through an additional 3 years (up to 6.5 years total) in a long-term extension study, AMAX (NCT04232553). Methods: Data through January 20, 2024 are presented for all patients who enrolled in AMAX from AMAG; patients continued on open-label miri 300 mg subcutaneously every 4 weeks. Endoscopy was performed at 3 years in AMAX. Efficacy definitions were endoscopic response,≥50% reduction from AMAG baseline in Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease (SES-CD) Total Score; endoscopic remission, SES-CD Total Score≤4 and≥2-point reduction from baseline with no subscore>1 for any individual variable; Crohn’s Disease Activity Score (CDAI) response, CDAI decrease from baseline≥100 points and/or<150; CDAI remission, CDAI<150. Data are presented as-observed. These studies have received IRB approval. Results: 106 patients enrolled in AMAX; at database lock, median miri treatment duration (Q1, Q3) was 5.6 (5.3, 5.9) years. At Week 156 of AMAX, 18 patients (17.0%) had discontinued. For endoscopic results, 17 patients (16.0%) did not yet have data available for week 156. At Week 156 of AMAX, relative to AMAG baseline, the endoscopic response rate was 76.1% (n=54/71) and remission rate was 53.5% (n=38/71). For CDAI, 33 (31%) patients were ongoing but had missing data at Week 156; the CDAI response rate was 96.3% (n=52/54), and CDAI remission rate was 87.3% (n=48/55).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».