Long-term efficacy and safety of tulisokibart in participants with ulcerative colitis: the open-label extension of the phase 2 ARTEMIS-UC study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Tumor necrosis factor–like cytokine 1A (TL1A) is a regulator of inflammation and fibrosis in inflammatory bowel disease. Tulisokibart, an anti-TL1A monoclonal antibody, demonstrated efficacy without clinically meaningful safety findings vs placebo after a 12-week induction in adults with moderately to severely active UC in the multicenter, double-blind, placebo-controlled phase 2 ARTEMIS-UC study. [ 1 ] Objectives: We report long-term efficacy and safety of tulisokibart among cohort 1 induction responders at week 50from the OLE period of ARTEMIS-UC ([ Fig. 1 ]). Fig. 1 Methodology: Participants were enrolled into 2 cohorts based on a genetic diagnostic test (Dx): cohort 1 (Dx-positive and negative) and cohort 2 (Dx-positive only; not reported here). Induction dosing was intravenous (IV) tulisokibart 1000 mg (day 1) and 500 mg (weeks 2, 6, and 10) or placebo. At week 14, induction responders (reduction of≥2 points and≥30% in modified Mayo score [mMS] from baseline, and reduction≥1 in rectal bleeding subscore or absolute rectal bleeding subscore≤1 at week 12) were randomized (stratified by Dx status) to open-label IV tulisokibart 100 mg or 250 mg every 4 weeks. We report clinical, endoscopy, biomarker, and safety outcomes up to week 50 for cohort 1 tulisokibart induction responders. Efficacy outcomes include clinical remission, endoscopic improvement, and fecal calprotectin. Results: Tulisokibart induction responders (47/68) were randomized to tulisokibart 100 mg (n=22) or 250 mg (n=25). Clinical, endoscopic, and biomarker outcomes are shown in the Table. In the safety population, (tulisokibart 100 mg, n=30; 250 mg, n=35), adverse events (AEs) occurred in 77% and 63% of participants, respectively; most were mild to moderate in severity. Serious AEs occurred in 3% and 7% of patients in the 100 mg and 250 mg groups, respectively. Conclusion: At week 50, maintenance of treatment efficacy was generally observed in cohort 1 induction responders in the tulisokibart group. A trend for higher efficacy with tulisokibart 250 mg vs 100 mg maintenance treatment was observed at week 50. Tulisokibart was well tolerated with no identified safety signals. Publication History Article published online: 04 September 2025 © 2025. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».