Safety of 30 min infusion of durvalumab (D) in combination with gemcitabine (G)-based chemotherapy in first-line treatment (tx) of advanced biliary tract cancer (aBTC): TOURMALINE early results
Notice bibliographique
Résumé
Background : The global, single-arm, Phase 3b TOURMALINE study (NCT05771480) assesses the safety and efficacy of D+G-based chemotherapy as first-line tx in aBTC. Optimising care by reducing infusion time may benefit patients and physicians. Preliminary safety data, including 30 min infusion time with D are reported. Methods : Participants (pts) received D 1500 mg (first infusion: 60 min; subsequent infusions: 30 min) with an investigator-selected G-based chemotherapy (D+G alone or in combination with oxaliplatin, carboplatin, cisplatin (cis), tegafur-gimeracil-oteracil (S-1), cis+S-1, or cis+nab-paclitaxel). D was administered every 3 weeks (Q3W) with a G-based chemotherapy Q3W (8 cycles of D) or Q4W with G+cis+S-1 Q2W (4 cycles of D). Data cut-off (DCO) for the predefined safety review was 27 March 2024. Results : Overall, 62 pts could have received≥2 cycles of D by DCO. Over 90% of pts were Asian with a median age of 66 years; 23% had locally advanced disease, 61% had metastatic disease and 16% had both. At screening, 24% of pts had ECOG PS 2, reflecting pts with more severe disease versus the TOPAZ-1 study (NCT03875235). Safety was comparable between 60 and 30 min D infusion time. One pt had an infusion reaction adverse event (AE) at Cycle 4 following D+G+oxaliplatin (possibly related to oxaliplatin). AEs and serious AEs (SAEs) were reported in 98% and 29% of pts, respectively, and 87% and 6% of pts had an AE or SAE possibly related to any study tx, respectively (Table). Grade 3 or 4 AEs and SAEs were reported in 68% and 24% of pts, respectively. AEs led to a D dose delay in 26% of pts and discontinuation in 2% of pts. Immune-related AEs (imAEs) occurred in 29% of pts (Table). There were no AEs with an outcome of death. Conclusions : No difference in infusion-related safety between 30 and 60 min infusion time was observed. No new safety signals were seen with the addition of D to other chemotherapy regimens beyond TOPAZ-1 regimens. Previously presented at ESMO ASIA 2024,
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».