A Phase II Trial to Assess the Evolution of the KRAS Mutation Load by Liquid Biopsy in Patients With Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Treated With Neoadjuvant NALIRIFOX
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To evaluate the association between the KRAS mutational load and the histologic tumor response in patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) who received neoadjuvant treatment (NAC) with pegylated liposomal irinotecan in combination with oxaliplatin, 5-fluorouracil, and leucovorin (NALIRIFOX). METHODS: This was a multicenter, single-arm, interventional, open-label, phase 2 trial in patients 18 years or older who had histologically or cytologically confirmed PDAC and were candidates for surgery and received neoadjuvant NALIRIFOX. The primary outcome was determination of the association between the KRAS mutational load and the histologic tumor response after chemotherapy. RESULTS: Twenty patients were included in the study. Before initiating NAC, 11 patients were KRAS+, 6 were KRAS-, and 3 were not evaluable for KRAS mutation status. Eight of the 11 (72.7%) patients changed from KRAS+ at baseline to KRAS- after treatment, and none of the 6 (0.0%) patients changed from KRAS- at baseline to KRAS+ after treatment. A good histopathologic response after NAC was observed in 3 (15%) of the 20 patients, with a greater proportion of good responses among patients who were KRAS- (3 out of 16 [18.8%]) than among those who were KRAS+ (0 out of 1 [0.0%]) after NAC, although the differences were not statistically significant ( P =0.633). CONCLUSIONS: Our results indicate that patients with potentially resectable PDAC tend to have detectable KRAS in the blood if the disease is locally more advanced and that most patients who are treated with neoadjuvant NALIRIFOX are negative for KRAS at the end of therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».