Evaluation of the Comparative Efficacy of an Ayurvedic Formulation (Nimba-Amalakyadi Powder) vs Metformin in the Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Protocol for a Pilot Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: In Ayurveda, Prameha (diabetes mellitus) is considered Ashtamahagada Vyadhi (one among eight diseases difficult to treat and cure). Tridosha (three bio-humor in Ayurveda) with certain metabolic factors are involved in its pathogenesis. Frequent urination is a common symptom of this disease. Diabetes mellitus can be confused with type 2 diabetes mellitus in conventional science due to the resemblance in cardinal features. Objective: The primary objectives of this pilot study are to assess feasibility through recruitment, retention, adherence, data completeness, and participant acceptability. It also aims to estimate variability in outcome measures like fasting blood sugar and glycated hemoglobin (HbA1c). The secondary, exploratory objective is to observe trends in these clinical indicators to inform effect size assumptions for future trials. Methods: In this pilot study 36 individuals with type 2 diabetes mellitus will be recruited and split into two equal groups at random. In Group A (Control), metformin tablets (500 mg) will be prescribed daily once before lunch with plain water for 45 consecutive days. In Group B (Interventional group), the Nimba-Amalakyadi formulation will be prescribed 5 grams twice daily with an empty stomach (ie, 7 AM-5 PM) with lukewarm water for 45 consecutive days. Follow-up will be taken on days 45 and 90 to study the sustained effect of the drug. Results: The preliminary analysis of participant responses began in January 2025. Final results from this phase are expected to be available by June 2025. Recruitment rate (number recruited/month), eligibility rate (number eligible/number screened), retention rate at 45 days, compliance with intervention (percentage of prescribed doses taken), adherence to follow-up investigations, acceptability of intervention (based on participant-reported feedback), and data completeness rates are variables. Moreover, changes in the objective parameters, ie, reductions in blood sugar level (fasting and postprandial) and HbA1c values of patients will be also observed and recorded. Conclusions: A conclusion will be drawn according to the clinical findings obtained at baseline and follow-up visits with biochemical reports of the patients. The trial will prove the feasibility and comparative efficacy of Nimba Amalakyadi formulation versus metformin tablets for the management of type 2 diabetes mellitus.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».