Participant Satisfaction, Effectiveness, and Safety With a Novel Dual-Applicator Cryolipolysis System: A Prospective, Multicountry Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Cryolipolysis is an effective, well-tolerated noninvasive subcutaneous fat reduction treatment. OBJECTIVE: Assess participant satisfaction, effectiveness, and safety of a dual-applicator cryolipolysis system that can deliver simultaneous treatments. MATERIALS AND METHODS: Adult participants received treatment to the abdomen/flanks (midsection). Participants could also receive treatment to upper arms, thighs, and submental area. Primary end point was participant satisfaction with midsection results at 12 weeks after final treatment. Secondary end points included independent photography review, participant satisfaction with additional body areas, and overall satisfaction. Exploratory end points included 3D imaging of midsection volumetric changes and assessments at 4 weeks after initial treatment. Safety was monitored throughout. RESULTS: Of 110 treated participants, 75% were female. Mean age and body mass index were 43 years and 25.1 kg/m 2 , respectively. Of 96 evaluable participants, 83.3% (80/96) were "satisfied/very satisfied" with midsection results. Reviewers correctly identified 88.0% (81/92) of baseline versus 12 weeks after final treatment midsection images. Mean (SD) subcutaneous fat volume loss was 194.8 (492.3) mL at 12 weeks after final treatment ( p < .001). Visible improvements were noted at 4 weeks after initial treatment by a majority of physician reviewers and participants. Five (4.5%, 5/110) participants reported 7 treatment-emergent adverse device effects. CONCLUSION: The dual-applicator cryolipolysis system demonstrated high participant satisfaction, effectiveness, and safety.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».