Tailoring Antibiotic Duration for Respiratory Tract Infections in Primary Care: Protocol for a Pragmatic Randomized Controlled Trial Study (STORM)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Combating the rise of drug-resistant organisms and minimizing side effects requires a shift in how we approach the duration of antibiotic therapy. A promising strategy involves tailoring the length of antibiotic therapy to patients' needs, allowing discontinuation once patients feel better. OBJECTIVE: This study aims to assess whether shortening antibiotic therapy based on patients' recovery time is as effective as completing the full course in treating acute respiratory tract infections (RTIs). METHODS: We plan to enroll a minimum of 474 outpatients ranging from 18 to 75 years of age with clinical features of acute RTIs across Spanish health centers. Patients diagnosed with acute lower RTIs or acute rhinosinusitis, deemed by clinicians to require a β-lactam course, will be randomized to either usual care, involving a full-course antibiotic therapy based on current guidelines, or a tailored approach. In the intervention group, patients will be advised to visit the center as soon as they feel better and are afebrile for a clinical assessment and C-reactive protein rapid testing. Treatment will be discontinued if these clinical results are normal. The primary outcome will be assessment of clinical resolution at day 14, while secondary outcomes include antibiotics given and duration; adherence to the prescribed antibiotic; other therapies given; early clinical assessment at day 7; days of severe, moderate, and any symptom, complications and reattendance within the first month; drug-related adverse events; absenteeism; and health-related quality of life. All participants will be given a symptom diary, recording their symptoms each evening. Additionally, a cost-effectiveness study and qualitative studies involving clinicians and patients aimed at exploring the strategy's pros, cons, uptake, and satisfaction levels will be carried out. RESULTS: The final results will be published by the end of 2027. CONCLUSIONS: We will examine whether adults who present with symptoms of RTI who are treated with antibiotic courses until they feel better are as effective as longer standard courses. It is highly important that a possible reduction in the antibiotic course as soon as the patient feels better does not compromise patients' recovery. This comprehensive approach aims to shed light on the practicality and impact of tailoring antibiotic duration in RTIs. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06581367; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06581367. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): PRR1-10.2196/75453.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,052 | 0,048 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,057 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».