Etripamil Nasal Spray for Recurrent Paroxysmal Supraventricular Tachycardia Conversion: Results From the NODE‐303 Open‐Label Study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Etripamil is a fast-acting intranasally self-administered calcium-channel blocker developed for termination of paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT). Prior studies have demonstrated safety and efficacy of etripamil for PSVT termination following an initial medically supervised test dose during sinus rhythm. NODE-303 is an open-label, single-arm study that evaluated etripamil for multiple, at-home PSVT episodes, without test dose before first use. METHODS: Patients applied an ECG monitor at symptom onset and self-administered etripamil (70 mg) if a vagal maneuver was unsuccessful. ECG monitoring occurred for ≥ 1 h following study drug administration. A repeat 70-mg dose was introduced during the study for symptoms persisting 10 min after the first dose. Safety measures included treatment-emergent adverse events (TEAEs) and ECG arrhythmia-surveillance. Efficacy measures were captured for PSVT termination during treatment of each of the multiple episodes. RESULTS: 1054 perceived PSVT episodes were etripamil-treated in 503 of 1116 patients enrolled. TEAEs within 24 h were mostly mild or moderate and localized: 30.2% of patients experienced nasal discomfort, nasal congestion (13.9%), rhinorrhea (13.1%), epistaxis (7.4%). TEAE frequencies decreased across multiple PSVT episodes and were similar for single versus repeat doses. For first PSVT episodes, 70.5% of patients converted to sinus rhythm by 60 min post etripamil (median time to conversion = 18.3 min [14.2-25.6]). Conversion in earlier episodes was consistently predictive of conversion in subsequent episodes. CONCLUSIONS: Etripamil nasal spray self-administered in a real-world setting was well tolerated, effective, and had a consistent safety profile as a single- or repeat-dose regimen across multiple PSVT episodes. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT04072835.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».