Hekun decoction versus Femoston for women with amnestic mild cognitive impairment in early menopause: a randomized, three-arm, double-blind clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Amnestic mild cognitive impairment (aMCI), a prodromal stage of Alzheimer's disease (AD), carries a high risk of progression to dementia. However, few clinical trials have focused on interventions to delay this progression. Hekun Decoction, an herbal-based oral medicine, has shown potential in improving memory loss during early menopause. Here we performed a randomized controlled trial to evaluate the efficacy and safety of Hekun Decoction in women with aMCI. Methods: This prospective, randomized, three-arm, double-blind clinical trial enrolled women aged 40-60 years with aMCI during early menopause. Participants were randomized to Hekun Decoction, Femoston, or placebo for 24 weeks. The primary outcome was the change in the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score at 0 and 24 weeks. The secondary outcomes included the Menopause Rating Scale (MRS), Modified Kupperman Index (KI), and Insomnia Severity Index (ISI), along with adverse events. Results: = 96). After 24 weeks, both Hekun Decoction (MD = 3.18, 95% CI [2.44-3.92]) and Femoston (MD = 3.67, 95% CI [2.93-4.42]) were more effective than placebo in improving MoCA scores. Meanwhile, better outcomes were observed in the Hekun Decoction group and Femoston group compared with the placebo group for MRS (MD = -5.87, 95% CI [-7.02, -4.71], and MD = -6.01, 95% CI [-7.02, -5.01]), KI (MD = -6.74, 95% CI [-8.16, -5.33], and MD = -6.93, 95% CI [-8.27, -5.59]), and ISI (MD = -6.53, 95% CI [-7.66, -5.39], and MD = -6.51, 95% CI [-7.58, -5.43]). As for the adverse events, no cases of abdominal distension, pain, breast pain, or abnormal uterine bleeding were observed in the Hekun Decoction group. Conclusion: In women with aMCI during early menopause, Hekun Decoction demonstrated non-inferior efficacy to Femoston in improving cognitive function over 24 weeks, with a favorable safety profile. Notably, women in the Hekun Decoction group showed fewer adverse events compared with Femoston. However, further trials with longer follow-up periods are needed to confirm the efficacy of Hekun Decoction in women with aMCI. Clinical trial registration: http://chictr.org.cn, ChiCTR2000036772.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».