First Use of the FloStent™ for Catheter-dependent Urinary Retention Secondary to Benign Prostatic Hyperplasia: Additional Results From the RAPID I Study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To describe the performance of the FloStent™ in men with catheter-dependent urinary retention due benign prostatic hyperplasia (BPH) awaiting transurethral resection of the prostate (TURP). The FloStent™ is a novel device for treatment of BPH, that can be implanted and retrieved with any flexible cystoscope. METHODS: The RAPID I study was a first-in-human clinical trial designed to evaluate the clinical performance of the FloStent™. One arm of the study treated men with lower urinary tract symptoms. In a separate and distinct arm of the study, reported here, 11 men with BPH-related urinary retention and indwelling catheters were enrolled and scheduled for FloStent™ implantation. All underwent outpatient device placement. Follow-up visits occurred at 2, 6, and 12weeks, after which the device was removed, and subjects underwent TURP as previously indicated. RESULTS: All 11 participants achieved catheter-free status immediately postprocedure. Baseline characteristics included mean age 69.0years, prostate size 65.3 mL, prostate-specific antigen 8.3ng/mL, serum creatinine 1.0mg/dL, and prostatic urethral length 3.4 cm. At 3months, 8 of 11 (72.7%) remained catheter-free. Among those, mean International Prostate Symptom Score was 6.4 ± 6.6, Quality of Life score 0.75 ± 1.75, Qmax 9.5 ± 4.8mL/s, and postvoid residual 105.4 ± 265.1 mL. Pain scores were uniformly 0 across all timepoints. Seven adverse events occurred in five subjects, all nonserious and self-limited. CONCLUSION: FloStent™ enabled catheter-free voiding in the majority of subjects, with excellent tolerability. This approach may offer an effective interim solution for patients awaiting TURP.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».