Clesrovimab for Prevention of RSV Disease in Healthy Infants
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Clesrovimab is a long-acting investigational monoclonal antibody against site IV of the respiratory syncytial virus (RSV) fusion protein. Data regarding the safety and efficacy of clesrovimab in healthy infants are needed. METHODS: We randomly assigned healthy preterm and full-term infants entering their first RSV season in a 2:1 ratio to receive one intramuscular 105-mg dose of clesrovimab or placebo. The primary efficacy end point was RSV-associated medically attended lower respiratory infection (including at least one indicator of lower respiratory infection or disease severity) through 150 days after injection. A key secondary efficacy end point was RSV-associated hospitalization during the same period. RESULTS: A total of 3614 infants received an injection: 2412 infants received clesrovimab, and 1202 infants received placebo. Through day 150 after injection, RSV-associated medically attended lower respiratory infection occurred in 60 of 2398 infants in the clesrovimab group (incidence rate over 5-month period, 2.6%) and in 74 of 1201 infants in the placebo group (incidence rate over 5-month period, 6.5%), for an efficacy of 60.4% (95% confidence interval [CI], 44.1 to 71.9; P<0.001). RSV-associated hospitalization within 150 days was reported in 9 of 2398 infants in the clesrovimab group and in 28 of 1201 infants in the placebo group, for an efficacy of 84.2% (95% CI, 66.6 to 92.6; P<0.001). Serious adverse events were reported in 278 of 2409 infants (11.5%) in the clesrovimab group and 149 of 1202 infants (12.4%) in the placebo group. CONCLUSIONS: In healthy preterm and full-term infants, a single dose of clesrovimab reduced the incidence of RSV-associated medically attended lower respiratory infection and RSV-associated hospitalization, with a safety profile similar to that of placebo. (Funded by Merck Sharp and Dohme; CLEVER ClinicalTrials.gov number, NCT04767373.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».