Safety of Golimumab in Patients with Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, and Axial Spondyloarthritis: Results from a Real-World Canadian Setting
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: This work aims to describe the risk of major adverse cardiovascular events (MACE), malignancy, and mortality in real-world patients with rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), or axial spondyloarthritis (axSpA) treated with subcutaneous (SC) golimumab. METHODS: This post hoc analysis included patients treated with SC golimumab from the BioTRAC registry. Incidence rates (IR) per 100 patient-years (PYs) and time to onset of adverse events of special interest (AEoSI), including MACE, malignancies, mortality, serious AEs (SAEs), and serious infections (SIs), were assessed in subgroups based on age, sex, prior tumor necrosis factor inhibitor experience, smoking status, and baseline methotrexate and oral steroid use. All analyses were stratified by indication. RESULTS: Of 1231 patients included, 529 had RA, 281 had PsA, and 421 had axSpA. At baseline, mean patient age was 57.7, 52.8, and 45.7 years in the RA, PsA, and axSpA groups, respectively. Most patients with RA (76.2%) and PsA (53.7%); 40.9% of patients with axSpA were female. The IR (95% confidence interval) for MACE was 1.1 (0.6, 2.0) events/100 PYs in the RA group with no events in the PsA and axSpA groups. Malignancy IRs were 1.4 (0.8, 2.3), 0.4 (0.0, 1.3), and 1.0 (0.4, 2.1)/100 PYs. SAE incidence ranged from 7.6 (5.5, 10.3)/100 PYs in the PsA group to 11.4 (9.4, 13.6) in the RA group, and that of SIs from 1.3 (0.5, 2.7)/100 PYs in patients with PsA to 2.3 (1.4, 3.4) in patients with RA. IRs for mortality were 0.7 (0.3, 1.4; n = 7), 0.2 (0.0, 1.0; n = 1), and 0.3 (0.0, 1.1; n = 2)/100 PYs in RA, PsA, and axSpA, respectively. Older patients with RA had a significantly shorter time to MACE (p = 0.007). CONCLUSIONS: Patients with RA, PsA, and axSpA treated with SC golimumab in the real world had a low incidence of MACE, malignancy, and all-cause mortality, further confirming the safety of golimumab for the treatment of rheumatic diseases. TRIAL REGISTRATION NUMBER AND DATE: ClinicalTrials.gov identifier, NCT00741793, August 22, 2008.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».