Epinephrine vs Norepinephrine as the Initial Vasoactive Agent in Pediatric Septic Shock: A Feasibility Randomized Controlled Trial for Recruitment Rates and Protocol Adherence, the Epinephrine vs Norepinephrine in Pediatric Septic Shock Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background and aims: Pediatric guidelines recommend initial resuscitation of septic shock using either epinephrine or norepinephrine as first-line support. However, there are no trials comparing these two agents. The primary aim of this randomized controlled trial was to test the feasibility of a study protocol, specifically in terms of recruitment rates and protocol adherence, comparing epinephrine and norepinephrine as first-line vasoactive agents in pediatric septic shock. Patients and methods: A double-blinded, randomized controlled single-center study was conducted in the Emergency Medicine Department (ED) and pediatric intensive care unit (PICU) at a tertiary referral hospital in India. Thirty children aged between 1 month and 17 years with suspected septic shock, in whom signs of shock persisted after the initial fluid bolus, were recruited. Participants were randomized: 1:1 to receive either epinephrine or norepinephrine (each 15), initiated at 0.05-0.1 µg/kg/min. Feasibility outcomes were recruitment rates, randomization to study-drug initiation time, and adherence to protocol. Exploratory clinical outcomes included proportion of shock resolution, adverse events, and hospital mortality. Results: Of 44 screened patients, 10 met exclusion criteria and 4 declined consents, with a recruitment rate of 3.2 patients/month. The median time to vasoactive initiation after randomization was 12 minutes (IQR 8-15). The median time for shock resolution was 31 hours (IQR 10.8-51.2) and 14 hours (IQR 11.5-16.5) in the epinephrine and norepinephrine groups, respectively. Adverse events meeting pre-determined stopping criteria occurred in 7/16 and 1/15 in the epinephrine and norepinephrine groups, respectively. One patient in each group died. Conclusions: A protocol randomizing children with septic shock to epinephrine vs norepinephrine was feasible in terms of protocol adherence and recruitment rates. These findings can inform the design of a definitive multicenter trial powered for patient-centered endpoints. How to cite this article: . Epinephrine vs Norepinephrine as the Initial Vasoactive Agent in Pediatric Septic Shock: A Feasibility Randomized Controlled Trial for Recruitment Rates and Protocol Adherence, the Epinephrine vs Norepinephrine in Pediatric Septic Shock Trial. Indian J Crit Care Med 2025;29(9):737-745.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».