Sacituzumab govitecan in Chinese patients with recurrent/metastatic cervical cancer: Results from the phase 2 EVER-132-003 basket study (NCT05119907)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Standard treatment for metastatic cervical cancer is chemotherapy plus immunotherapy in first line and antibody-drug conjugates in second line. Limited treatment options exist after progression on first-line therapy, particularly after immunotherapy. METHODS: In the cervical cancer cohort of open-label, phase 2 EVER-132-003 (NCT05119907) study, Chinese patients with previously treated recurrent/metastatic cervical cancer received sacituzumab govitecan (SG) 10 mg/kg intravenously on days 1 and 8 of 21-day cycles. Primary endpoint was investigator-assessed objective response rate (ORR). Secondary endpoints included investigator-assessed duration of response (DOR) and progression-free survival (PFS) as well as overall survival and safety. RESULTS: For the 40 patients enrolled, median age was 54 years. Patients received median two (range, 1-5) prior systemic treatments for recurrent/metastatic disease; 68 % received prior immunotherapy. In the full analysis set, at 9.6 months' median follow-up, ORR was 43 % (95 % CI, 27-59) and median DOR 9.2 (95 % CI, 4.6-11.7) months. Median PFS was 7.1 (95 % CI, 4.2-8.4) months. Similar efficacy was observed in patients previously treated with immunotherapy (ORR 48 %, median DOR 9.5 months). Exploratory analysis of Trop-2 expression showed limited correlation with SG efficacy. Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 25 (63 %) patients, most frequently neutropenia (17 [43 %]), leukopenia (15 [38 %]), and anemia (8 [20 %]). Overall, 3 (8 %) patients discontinued SG due to TEAEs. No TEAEs led to death. CONCLUSIONS: Single-agent SG demonstrated promising antitumor activity in pretreated Chinese patients with recurrent/metastatic cervical cancer and in patients previously treated with immunotherapy. AEs were manageable and consistent with known SG safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».