A PHASE I DUAL DOSE ESCALATION STUDY OF RADIATION AND NAB-PACLITAXEL IN PATIENTS WITH UNRESECTABLE AND BORDERLINE RESECTABLE PANCREATIC CANCER
Notice bibliographique
Résumé
This Phase I dual dose-escalation study aimed to evaluate the safety, feasibility, and toxicity profile of combining dose-escalated radiation therapy with high-dose nab-paclitaxel in patients with unresectable or borderline resectable pancreatic cancer. The primary objective was to determine the maximum tolerated radiation dose for the combination. Twenty-one evaluable patients were enrolled and allocated three radiation dose levels, 55 Gy, 57.5 Gy, and 60 Gy, administered over five weeks in 25 fractions. Concurrent nab-paclitaxel was given weekly at a dose of 125 mg/m 2 . Radiation dose escalation was guided by a time-to-event continual reassessment method. Toxicities were monitored and classified according to CTCAE v4.0, with dose-limiting toxicities (DLT) defined as Grade 3 or higher gastrointestinal events or substantial decline in performance status. Surgical resection was pursued in patients achieving sufficient tumour downstaging. Hematologic toxicities were the most common Grade ≥3 adverse events occurring in 76.2% of patients. Non-hematologic toxicities were less frequent (57.1%). Two Grade 3 gastrointestinal DLT cases occurred at dose levels 57.5 Gy and 60 Gy. The maximum tolerated dose was determined to be 60 Gy with a probability of DLT of 0.155 at this dose. Surgical resection with negative margins (R0) was achieved in 33.3% of patients, including all borderline resectable cases and 22.2% of initially unresectable cases. The median overall survival and time to local progression from the start of radiation therapy were 22.3 months and 20.3 months, respectively. This study demonstrates the feasibility and safety of combining dose-escalated radiation with high-dose nab-paclitaxel in locally advanced pancreatic cancer. The regimen is associated with manageable toxicity and promising local control and survival. These findings support further evaluation in larger trials to assess its impact on clinical outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».