Cendakimab in Adults and Adolescents with Eosinophilic Esophagitis
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Eosinophilic esophagitis (EoE) is a chronic type 2 inflammatory esophageal disease driven by interleukin 13 (IL-13). Cendakimab, a high-affinity monoclonal antibody, binds IL-13, blocking interaction with receptors IL-13 receptor alpha 1 and IL-13 receptor alpha 2. METHODS: In this phase 3 trial, we randomly assigned patients with EoE 12 to 75 years of age to cendakimab 360 mg once weekly for 48 weeks (QW/QW), cendakimab 360 mg once weekly (QW) for 24 weeks, then 360 mg every other week for weeks 24 to 48 (QW/Q2W), or placebo for 48 weeks. Coprimary end points at week 24 were change from baseline in dysphagia days, measured by a validated patient-reported modified Daily Symptom Diary, and histologic response (peak esophageal eosinophil count ≤6 per high-power field). Secondary end points included endoscopic features and safety. Cendakimab QW/QW and QW/Q2W regimens were assessed as a single treatment group in the analyses from week 0 to week 24 (cendakimab QW) and as separate treatment groups versus placebo in the analyses from weeks 24 to 48. RESULTS: <0.001). Cendakimab improved endoscopic severity from baseline to week 24, compared with placebo (least-squares mean change [standard error] -5.2 [0.24] points vs. -1.2 [0.34] points). Efficacy was maintained at week 48. Adverse events occurred in 83.8%, QW/QW, and 84.6%, QW/Q2W, of patients with cendakimab and 73.4% with placebo through week 48. CONCLUSIONS: Cendakimab demonstrated statistically significant improvements in symptoms, histologic response, and endoscopic features of EoE versus placebo; the adverse-event and side-effect profile was not dose limiting. (Funded by Bristol Myers Squibb; ClinicalTrials.gov number, NCT04753697.).
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle