BASELINE CHARACTERISTICS AND RESPONSE TO EVINACUMAB IN WOMEN AND MEN WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA IN THE ELIPSE OLE STUDY
Notice bibliographique
Résumé
CVD Prevention – Primary and Secondary Evinacumab is an angiopoietin-like protein 3 inhibitor developed for the treatment of homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH), a rare condition characterized by extremely elevated low-density lipoprotein -cholesterol (LDL-C) levels and premature atherosclerotic cardiovascular disease. Women are under-represented in cardiovascular clinical trials. The ELIPSE OLE study involved 116 HoFH participants treated with evinacumab among which 49.1% were women. The aim of this study was to compare response to evinacumab in women and men in the ELIPSE OLE study. Data on 57 women and 59 men were analyzed from ELIPSE OLE, an open-label phase 3 extension study conducted in 12 countries to assess the safety and efficacy of evinacumab in HoFH (NCT03409744). Participants were aged >12 years and on stable background lipid-lowering therapy (LLT). Patients received evinacumab 15 mg/kg intravenously every 4 weeks. The primary efficacy endpoint was the reduction in LDL-C concentration from baseline to week-24. Follow-up was up to 192 weeks. Baseline characteristics and response to evinacumab were compared between woman and men of the whole sample and by age subgroups. There were no significant gender specific differences in HoFH diagnostic criteria, pathogenic variants, demographics, background LLT except that lomitapide was used less in women. Baseline LDL-C [mean (standard deviation)] tended to be higher in women aged 18 to <50 years than men: 8.4 (5.4) vs 6.4 (3.5) mmol/L. Following treatment with evinacumab, percentage decrease in LDL-C at week-24 was 43.6% in the overall cohort and sustained over time. Evinacumab significantly decreased LDL-C in both genders, regardless of age and LLT including other LDL receptor independent treatments (apheresis or lomitapide), but LDL-C reduction tended to be more pronounced in women. In a study where half were women, evinacumab led to substantial LDL-C reduction in HoFH patients of both genders, regardless of genotype or background LLT.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».