FIBRATES SEEM TO BE EQUALLY EFFECTIVE AS SECOND-LINE THERAPY IN PRIMARY BILIARY CHOLANGITIS, WITH BIOCHEMICAL RESPONSE PLATEAUING AT 6 MONTHS
Notice bibliographique
Résumé
Approximately 40% of patients with primary biliary cholangitis (PBC) exhibit an incomplete biochemical response to ursodeoxycholic acid (UDCA) and require second-line therapy. Fibrates are widely available in Latin America and commonly used off-label in this setting. We aimed to evaluate clinical and biochemical outcomes in PBC patients with incomplete UDCA response treated with different fibrates. This ongoing, retrospective, multicenter cohort study (ALLATIN), sponsored by ALEH, includes PBC patients from several Latin American countries. For this analysis, only patients with incomplete response (based on biochemical criteria or physician judgment), who received fibrates, were included. Among 1,204 patients, 342 received fibrates; 263 (76.7%) were treated for incomplete UDCA response (93.2% female; mean age: 50 ± 11 years; 76.5% AMA-positive; 19.6% with cirrhosis). Bezafibrate, fenofibrate, and ciprofibrate were used in 72.2%, 7.2%, and 17.9% of cases. Median ALP before fibrates was 1.9xULN (IQR 1.4-3.0); median time from UDCA start to fibrate use was 30 months (IQR 13-69). At 6 months (n = 153), ALP normalization occurred in 42.5%, while 67.3% and 50.3% met Toronto and POISE criteria, respectively; 30.9% achieved deep response (normal ALP and bilirubin <0.6×ULN). At 12 months (n=150), rates remained stable. No differences were observed across fibrate types (p>0.4). Liver transplantation or death occurred in 24 patients (9.1%) over 87 months (IQR 44-135), associated with cirrhosis at diagnosis (OR 9.9; 95%CI 3.3-29.9; p<0.001) and response at 6 months by Toronto criteria (OR 0.31; 95%CI 0.1-0.9; p=0.035). Discontinuation occurred in 13.7%; adverse events included renal injury (n=1), myalgia (n=4), liver injury (n=4), and abdominal pain (n=4). Fibrates showed high efficacy regardless of agent used. Biochemical response plateaued by 6 months and predicted long-term outcomes. These findings support early assessment and a pragmatic approach to second-line therapy in PBC, independent of fibrate type.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».