Multicenter Spanish study on vedolizumab intravenous to subcutaneous switch in patients with inflammatory bowel disease in clinical remission
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: despite the established use of intravenous (IV) vedolizumab to treat inflammatory bowel disease, there is growing interest in exploring the advantages of the novel subcutaneous (SC) route. However, comprehensive real-world evidence regarding the extended safety and effectiveness remain scarce. METHODS: inflammatory bowel diseases (IBD) patients on IV vedolizumab treatment in clinical remission from 24 Spanish hospitals were given the option to transition to SC injections (where this formulation was available) or to remain on IV, whereas patients from centers without access to SC vedolizumab remained on IV therapy. Data encompassing clinical disease activity, biochemical markers, adverse events, treatment persistence, and disease-related outcomes were retrospectively gathered from prospectively maintained clinical records at baseline, and at weeks 12, 24, and 48. RESULTS: a total of 207 patients were identified and 23 were excluded as they were not in clinical remission, resulting in a final total of 184 patients included in the study. Of these, 53 (28.8 %) remained on IV vedolizumab, while 131 (71.2 %) transitioned to SC. There were 108 (58.7 %) patients with ulcerative colitis and 76 (41.3 %) with Crohn's disease. Both groups had comparable demographic characteristics, except for Crohn's disease behavior, with non-inflammatory non-stricturing pattern (B1 Montreal classification) being predominant among patients who transitioned to SC (p = 0.023). No differences were observed in drug persistence (log rank test p = 0.82). Clinical, biochemical and fecal calprotectin remission at the different time-points were comparable at each time point with the exception of clinical remission at week 12, favoring SC over IV. Drug intensification occurred in 24.5 % of patients on IV versus none on SC, p < 0.0001. Safety was consistent with that previously reported, and there were no differences between the groups (13 [8 %] SC vs 1 [2.1 %] IV, p = 0.059), most being mild in nature. CONCLUSIONS: transitioning from IV to SC vedolizumab in patients with IBD in remission showed a comparable effectiveness to maintain disease remission and persistence. Patients on IV are more likely to require drug intensification during follow-up.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».