Safety and immunogenicity of adjuvanted respiratory syncytial virus vaccine in high-risk transplant recipients: an interventional cohort study
Notice bibliographique
Résumé
Objectives Allogeneic haematopoietic cell transplant (alloHCT) and lung transplant (LT) recipients are at highest risk for severe respiratory syncytial virus (RSV) disease, even as compared to other immunocompromised groups. Notably, these groups were excluded from published RSV vaccine clinical trials. The aim of this study was to determine the safety and immunogenicity of adjuvanted RSVPreF3 vaccine in adult alloHCT and LT recipients. Methods Adult alloHCT (≥6 months posttransplant) and LT (≥3 months posttransplant) recipients were enrolled and administered a single dose of adjuvanted RSVPreF3 vaccine. Blood samples were collected at baseline and 4−6 weeks postimmunization to assess neutralizing antibodies (NAb), anti-RSVPreF-IgG antibody levels and RSV-specific polyfunctional T-cells. Safety was assessed through participant-led diaries and follow-up. Results Eighty-six participants (46 alloHCT, 40 LT) were enrolled, with median follow-up of 191 days (interquartile range [IQR] 170-248). The median age was 59 years (IQR 45.5−67.3) for LT and 64 years (IQR 59−69) for alloHCT recipients. NAb titres increased postvaccination in both groups (alloHCT: 1.3-fold, LT: 3.0-fold; p < 0.0001). Seroconversion by NAb occurred in 15 of 45 (33.3%) alloHCT and 19 of 39 (48.7%) LT recipients. IgG binding antibody levels increased significantly in both groups (3.3-fold in LT, p=0.0018; 2.3-fold in alloHCT, p=0.0015). CD4 + polyfunctional T-cell responses were detected in 30 of 42 (71.4%) alloHCT and 28/35 (80.0%) LT recipients postvaccination. CD8 + T-cell responses were lower, but frequencies increased in LT recipients after vaccination (p = 0.024). Overall, the vaccine was well tolerated with grade 1 pain the most reported adverse event (54/86, 62.8%). There was no study intervention-related withdrawal. Three LT recipients developed RSV infection postvaccination; two required hospitalization. Conclusions The adjuvanted RSVPreF3 vaccine was immunogenic and well tolerated with modest seroconversion but robust CD4 + T-cell responses. These data support the benefit of RSV vaccination but underscore the need for further strategies to optimize NAb and CD8 + T-cell responses in this high-risk population.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».