Adverse events of the thyroid peroxidase inhibitor methimazole in the treatment of hyperthyroidism: a comprehensive analysis from the first quarter of 2004 to the first quarter of 2025
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: The primary objective of this study is to systematically monitor and comprehensively characterize adverse events (AEs) associated with methimazole, which is utilized in the treatment of hyperthyroidism. Method: A comprehensive analysis of the US FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database was conducted, covering data from the first quarter of 2004 to the first quarter of 2025. Multiple signal detection algorithms, including the ROR, PRR, BCPNN, and EBGM, were employed for conduct disproportionality analysis to efficiently mine the data and accurately identify signals associated with AEs related to methimazole. Result: After analyzing 1,908 patient cases with 6,449 reported AEs linked to methimazole, the study confirmed AEs like agranulocytosis, pyrexia, hypothyroidism, and drug-induced liver injury aligning with the drug's package insert. Interestingly, several previously unreported AEs, such as premature baby, polyarthritis, pleural effusion, septic shock, cholestasis and jaundice cholestatic were identified. The findings indicate potential unrecognized AEs and highlight the importance of continued pharmacovigilance and rigorous drug safety surveillance. The median onset time of methimazole related AEs was 27 days (interquartile range [IQR]: 5-58 days), indicating that the majority of cases occurred early after initiating use methimazole. Conclusion: This study confirms that agranulocytosis, pyrexia, exposure during pregnancy, and hyperthyroidism are AEs associated with methimazole use. It also identifies new safety signals, including premature infants, polyarthritis, pleural effusion, septic shock, cholestasis, and cholestatic jaundice, that warrant further investigation. These findings support deeper analysis of the relationship between methimazole and adverse events and may help improve patient safety and clinical outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».