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Enregistrement W4414740448 · doi:10.1093/clinchem/hvaf086.341

A-357 Direct establishment of pediatric reference intervals for 16 electrolytes and metabolites on the Roche cobas® pro integrated system in the CALIPER cohort of healthy children

2025· article· en· W4414740448 sur OpenAlexaffabout
Lusia Sepiashvili, Benjamin Jung, Olivia Landon, Kevin Paknia, Victoria Sealey, Mary Kathryn Bohn, Khosrow Adeli

Notice bibliographique

RevueClinical Chemistry · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiquePharmaceutical studies and practices
Établissements canadiensSickKids FoundationHospital for Sick Children
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésCalipersReference valuesConfidence intervalCohortCoefficient of variationQuality ScoreQuality assurance

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Abstract Background Since 2008, the the Canadian Laboratory Initiative on Pediatric Reference Intervals (CALIPER) has pursued the objective to establish comprehensive and accurate pediatric reference intervals for assays performed on major analytical platforms used by clinical laboratories. To date, reference intervals that have been established for >200 laboratory biomarkers using specimens from healthy children recruited from the community, and are freely accessible in CALIPER’s online database which is continually updated to augment precision pediatric healthcare. In the current study, pediatric reference intervals for 16 electrolyte and metabolites were directly established on the Roche cobas pro® system. Methods Prior to beginning reference interval studies, analytical performance verification was conducted for each assay including assessment of within and between-day imprecision, linearity across the analytical measuring range, and accuracy. Within and between day imprecision were evaluated using 10 runs within the same day and 20 runs over 20 days for two levels of quality controls, respectively. Imprecision was determined through calculation of coefficients of variation for each level of quality control. Linearity was assessed using commercial linearity materials from Maine Standards (ME, USA). Accuracy was assessed via patient comparisons (n=40). Subsequently, 60 CALIPER samples (30 males, 30 females) were initially analyzed from the following age groups: 0-1, 1-5, 6-10, 11-14, and 15-18 years. For biomarkers that were found to change more dynamically, additional samples were further analyzed in order to establish statitiscally robust partitions. Statistical analysis and partitioning using R software were carried out as per previous CALIPER studies. Results All 16 assays demonstrated analytical performance specifications including imprecision and linearity consistent with manufacturer’s claims. Patient comparisons were acceptable demonstrating biases within IQMH (Institute for Quality Management in Healthcare) allowable limits. New pediatric reference intervals were established for 16 electrolytes and metabolites: sodium, potassium, chloride, calcium, phosphorus, magnesium, iron, glucose, lactate, total CO2, ß-hydroxybutyrate, creatinine, urea, uric acid, total and direct bilirubin. The pattern of changes with age and sex for each analyte changed was consistent with previous CALIPER data on other platforms. With the exception of sodium, potassium, magnesium, and glucose, age and/or sex partitions were required. During the neonatal period, several analytes showed significantly different values, highlighting the need for additional samples from this age group to be analyzed. Conclusions This study is the first to establish pediatric reference intervals for several common biochemical markers on the Roche cobas pro® system using the direct method in the CALIPER cohort. Additionally, reference intervals for potassium, sodium, chloride, magnesium, glucose, lactate, and total CO2 on the Roche platform were previously unavailable on any Roche platform from CALIPER. As the newer Roche system becomes more widely adopted in clinical laboratories, these findings will help ensure the availability of the most accurate pediatric reference intervals.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,002
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,004
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,324
Score d'incertitude au seuil0,463

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0020,004
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,080
Tête enseignante GPT0,423
Écart entre enseignants0,343 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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